GABAタブレットTの機能性詳細情報
GABAタブレットTは、デスクワーク後の仕事の疲労感を軽減する機能が期待できます。
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【株式会社東洋新薬】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【GABAタブレットT】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A222 |
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| 【届出日】 | |
| 2016/02/18 |
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| 【法人番号】 | |
| 2290001018226 |
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| 【届出者】 | |
| 株式会社東洋新薬 【楽天市場】 株式会社東洋新薬製品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ＧＡＢＡ（ギャバ）タブレットＴ（ティー） 【楽天市場】 |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| GABA 【楽天市場】 γ-アミノ酪酸（GABA）を含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品には、GABA が含まれます。GABA には、デスクワーク後の仕事の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。デスクワークによる仕事のストレスや疲れが気になる方に適した食品です。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 デスクワークによる仕事のストレスや疲れが 気になる方 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 1.食経験 GABA は、玄米、野菜や果物などに含まれることが知られている。具体的に は、トマトには 62.6 mg、ジャガイモには 35.0 mg、ナスには 20.0 mg、ブド ウには 23.2 mg、温州ミカンには 28.9 mg（それぞれ 100 g あたり）含まれる とされている。 2.既存情報の調査 食品安全委員会では、GABA を関与成分とする特定保健用食品の健康影響評 価がなされている。具体的には、「健康博士 ギャバ」（GABA として 80 mg/日）、 「プレティオ」（GABA として 10 mg/日）などが存在するが、いずれも「適切 に摂取される場合には、安全性に問題はない」と判断されている。本品の１ 日摂取目安量あたりに含まれる GABA は 28 mg/日であるため、本品に含まれる量の GABA 摂取は安全性に問題はないと判断した。 3.まとめ 以上より、GABA は適切に摂取する上では安全性に問題はないと考えられる。 なお、本品の機能性関与成分を含む原材料であるγ-アミノ酪酸末は、GABA と デキストリンで構成されているため、安全性に懸念はないと考えられる。 本品のγ-アミノ酪酸末以外の原材料は、賦形剤（還元パラチノース）及び 食品添加物であるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられ る。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 1.医薬品との相互作用 公的機関のデータベースにおいて、GABA は、医薬品服用者の健康に影響を 及ぼす可能性が報告されている。そのため、本品では、医薬品服用者は本品 利用について医師へ相談すべきである旨を、下記に示す通り、摂取する上で の注意事項として表示した。 2.摂取する上での注意事項 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありませ ん。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 医薬品を服用している方は医師に相談してください。 3.本品を販売することの適切性について 以上のように注意喚起することで、本品利用者に対して摂取上の注意を促 し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 本品は、下記製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造工場：株式会社東洋新薬 鳥栖工場］ ●GMP：認証取得（NSF-GMP、日健栄協 GMP） ●ISO22000：認証取得 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| þ最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 1.標題 GABA の摂取が精神的疲労へ及ぼす影響について 2.目的 健常者が、GABA を含む食品を経口摂取した場合、GABA を含まない食品を摂 取した場合と比較して、一時的な精神的ストレスを負荷した後の精神的疲労 が緩和されるか検証することを目的とした。 3.背景 GABA はストレスを緩和する効果が報告されており、ストレスによる精神的 疲労の緩和効果についても期待されている。そこで、GABA の精神的疲労に対 する効果について検証するため、本研究レビューを行った。 4.レビュー対象とした研究の特性 2015 年 4 月 7 日（検索日）までに公開された論文のうち、健常者に GABA を経口摂取させ、一時的な精神的ストレスを負荷した後の疲労を評価してい る研究を検索対象とした。また、採用文献の連絡責任者をあたり、出版準備 中の論文についても収集した。内容を精査し、最終的に 2 研究をレビューの 評価対象とした。 5.主な結果 主観的疲労感（VAS※1 ）を主要な指標として、また、主観的疲労感（POMS※2 ）、 唾液中クロモグラニン A 濃度※3 、及び唾液中コルチゾール濃度※4を副次的な指 標として研究レビューを行った。その結果、28～50 mg の GABA 摂取により、 主要指標である主観的疲労感（VAS）をはじめとし、各指標において精神的疲 労緩和作用が認められた。 | |||
| 6.科学的根拠の質 GABA を 28～50 mg 摂取することにより、一時的な精神的ストレスを負荷し た後の精神的疲労が緩和されることが示唆された。ただし、本研究には以下 の限界も存在する。 ・出版バイアス※5 は不明であり、効果の認められなかった研究が報告されて いないリスクがある。利益相反の問題も疑われ、バイアスの混入は否定で きない。 ・本研究における結論が後発の 1 次研究により覆される可能性は低いと考え られるが、本研究の採用文献は 2 報と少ないため、今後更なる検証が必要である。 ※1：左端に「疲れを全く感じない最良の感覚」、右端に「何もできないほど 疲れ切った最悪の感覚」と示した 100 mm の直線上に、今の疲労度合いを 記入させる検査。疲労感の評価で広く使われている。 ※2：6 つの感情状態に関する 65 の質問に 5 段階で回答する形式の検査。本研 究では、「疲労」に関する質問の結果を評価に用いた。 ※3、4：精神的疲労を客観的に評価するための指標。精神的疲労の増大によ り、これらの値が上昇することが報告されている。 ※5：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために 起こる結果の偏りのこと。 （構造化抄録） | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
|---|---|---|
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| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
| A307 | 血圧が高めの方の健康緑茶 | 大正製薬株式会社 |
| A308 | ネナイト | アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 |
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