ネイチャーメイド フィッシュオイルパールの機能性詳細情報
ネイチャーメイド フィッシュオイルパールは、血中中性脂肪の上昇を抑えることが期待できます。
スポンサーリンク
【大塚製薬株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ネイチャーメイド フィッシュオイルパール】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
スポンサーリンク
| 【届出番号】 | |
| A57 |
|
| 【届出日】 | |
| 2015/06/12 |
|
| 【法人番号】 | |
| 7010001012986 |
|
| 【届出者】 | |
| 大塚製薬株式会社 【楽天市場】 大塚製薬株式会社の商品一覧 |
|
| 【商品名】 | |
| ネイチャーメイド フィッシュオイルパール 【楽天市場】 ネイチャーメイド フィッシュオイルパール |
|
| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
|
| 【機能性関与成分名】 | |
| EPA・DHA 【楽天市場】 EPAを含む製品一覧 DHAを含む製品一覧 |
|
サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはEPA・DHAが含まれます。 EPA・DHAは、血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。 |
||
| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 血中中性脂肪が気になる方 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
|
||
| スポンサーリンク | |
安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 当該製品は、2014年11月より日本全国で販売を開始しており、発売開始から2015年2月末までに、48,872本の累計出荷数がある。また、同じ製品規格である前身のフィッシュオイル（EPA・DHA 120粒入り）として、1993年10月より日本全国で販売を開始しており、発売開始から2015年2月末までに、5,681,618本の累計出荷数がある。 データベース*では、EPAおよびDHAを含む魚油による、げっぷ、吐き気、鼻血、軟便といった軽微な有害事象が報告されているが、1日3g以下であれば、妊娠中・授乳期も含めてほとんどの人に安全との報告がある。当該製品の一日の摂取目安量当たりの機能性関与成分、EPA・DHA 241.2mgは、適正量の摂取とみなされ、安全に使用されていることが報告されている。以上より、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に関し問題ないと評価した。 *国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベース |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 併用に注意を要する主な医薬品は、避妊薬、血液凝固抑制薬、高血圧治療薬、オースタリット等の末梢性肥満改善薬がある。 しかし、禁忌対象者は見当らないこと、また、当該製品は健常人を対象としており、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください、との記載をしていることから、医薬品を服用していない健常人が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| ネイチャーメイド（Nature Made）は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））にて製造する「日本向Nature Made」を大塚製薬株式会社が輸入販売している。 本製品は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））が、米国カリフォルニア州（STATE OF CALIFORNIA Department of public health food and drug branch）より、製造認可を受けた製造施設にて製造しているものであり、米国連邦規則21CFR111 Dietary SupplementのcGMP基準に沿って製造される。 日本国内においては、輸入者である大塚製薬株式会社が、製品の輸入、製品の受け入れ・保管・出荷管理を行っており、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故等発生時の対応、製品の回収と報告等に対する社内体制ならびにシステムを構築している。 また、消費者からの製品品質・その他製品関連問い合わせ・苦情等に対し迅速に対応できる体制を構築している。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 標題： EPA・DHAによる血中中性脂肪の上昇抑制作用に関する研究レビュー 目的： エイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサヘキサエン酸(DHA)の摂取が疾病に罹患していない人の血中中性脂肪に及ぼす影響を検討した研究を調査することにより、EPA・DHAの血中中性脂肪の上昇抑制に対する有効性を評価することとした。 背景： EPA・DHAは、肝臓での脂質の合成抑制、また血中脂質を低下させることが多くの研究によって明らかにされており、生活習慣病改善として血中中性脂肪の上昇抑制作用が期待される。しかし、疾病に罹患していない人のみで血中中性脂肪の上昇抑制効果をまとめた報告はないことから、本研究レビューではEPA・DHAの血中中性脂肪の上昇抑制に対する有効性の有無について検討する事とした。 レビュー対象とした研究の特性： EPA・DHAによる血中中性脂肪に関するランダム化比較試験の日本および海外の文献について、論文出版年の制限を設けず検索した(検索日 2015/1/23、2015/3/17)。該当した論文から疾病に罹患していない人(血中中性脂肪値が正常高値域からやや高めの者を含む)を対象としており、また、利益相反情報等に明らかな問題の認められなかった論文のみに絞り込んだ結果、最終的に該当した論文は5報であった。このうち日本人を対象にした論文は2報であり、年齢は20～90歳であった。さらに、健常成人だけの論文は日本人以外を対象とした3報であった。 主な結果： 5報中4報でEPA・DHA摂取によって血中中性脂肪の上昇抑制に対し有効な作用が認められていた。また、健常成人の論文に限ると、3報中2報で有効性が認められた。なお、その摂取量は1日あたり130mgから2,440mgの間であった。 |
|||
| 科学的根拠の質： 本研究レビューの限界として、疾病に罹患していない人を対象としたEPA・DHA摂取による血中中性脂肪の上昇抑制に関する論文報告数が少ないものの、EPA・DHA を1日あたり130mgから2,440mgの間で摂取することで、血中中性脂肪の上昇抑制効果が認められた。有効性だけでなく、日本人の食事からのω-3系脂肪酸の平均摂取量(2.25g/日)から、サプリメントでEPA・DHAを過剰に摂取した場合のリスクを考慮に入れた場合においても、当該製品のEPA・DHA含有量(241.2mg/日)は有効性および安全性の両面から妥当であると考えられる。 | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
|---|---|---|
| A301 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー レモン | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
| A302 | おいしい雑穀 蒸し大麦 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A303 | おいしい雑穀 蒸し雑穀 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A304 | おいしい蒸し豆 蒸しサラダ豆 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
| A307 | 血圧が高めの方の健康緑茶 | 大正製薬株式会社 |
| A308 | ネナイト | アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 |
| A309 | ダノンビオ プレーン・加糖 | ダノンジャパン株式会社 |
| A310 | カロリミット | 株式会社ファンケル |
■機能性表示食品を届出た会社商品販売ショップ楽天市場
■機能性表示食品に使われている成分商品ショップ楽天市場
■平成２７年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■平成２８年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■平成２９年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■平成３０年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■機能性表示食品を届出た会社一覧
※最新のコンテンツは、機能性表示食品まとめ一覧トップページで確認してください。