GABAX（ギャバックス）の機能性詳細情報
GABAX（ギャバックス）は、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能が期待できます。
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【株式会社プロント】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【GABAX（ギャバックス）】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A71 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/07/10 |
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| 【法人番号】 | |
| 8120001183295 |
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| 【届出者】 | |
| 株式会社プロント 【楽天市場】 株式会社プロント製品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ＧＡＢＡＸ（ギャバックス） 【楽天市場】 ＧＡＢＡＸ |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| GABA 【楽天市場】 γ-アミノ酪酸（GABA）を含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはGABAが含まれています。 GABAには事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 精神的ストレスを感じ、リラックスを求める 健常な日本人。性別、年齢は問わない。ただし、 以下の者は対象としない。 ・疾病に罹患している者 ・妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及 び授乳婦 ・未成年者 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 当該食品は機能性関与成分 GABA を一日摂取目安量あたり 50mg 配合したサプ リメント（錠剤）タイプの加工食品である。 GABA は野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例 えばナスやトマトには 100g あたり GABA が 20～50mg 含まれている。 また、当該食品に含まれる GABA と同じ原料メーカーの GABA を配合した食品 は、2003 年頃より多数の商品が販売されている。特に錠剤形状の食品では、 原料メーカーから発売された GABA 配合の錠剤形状食品（2003 年発売、1 日摂 取目安量あたりの GABA 配合量 120mg）をはじめとして、1 日摂取目安量あた り GABA を数 mg～200mg 程度配合した各種製品が日本全国で販売されている が、これまでに GABA が原因となる重篤な健康被害は報告されていない。これ らの食経験を踏まえ、GABA を 1 日 50mg 摂取することについての安全性に問題はないと考えられる。 さらに、GABA の安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したとこ ろ、日本人を対象とした安全性試験が 20 報あった。10～400mg の GABA を配合 した食品を 4 週間～16 週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える 事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、20 報すべての研究報 告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 以上のことから、機能性関与成分 GABA を配合した当該食品を適切に摂取する ことにより安全上の問題はないものと考えられる。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 理論的に考えられる医薬品との相互作用として、降圧薬との併用により、低血 圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合 は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要である。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 当該食品を製造委託している工場は、国内 GMP 認定工場であり、さらに食品安 全の管理システム ISO22000 の認証も取得している。適正な製造基準に従って この商品を製造している。GMP 認定工場では、下記のように品質管理が行うこ とが義務付けられている。 ①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること ②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など） ③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと ④どの製品も均質で設計どおりの内容であること ⑤賞味期限内の品質が保証されていること ⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されてい ること ⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること ⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されている こと 以上のことから、生産・製造及び品質管理体制、さらには食品中の機能性関 与成分の分析に関しても、十分な管理体制が整えられている。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 【標題】GABA の、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果につい て。 【目的】健康な成人日本人が GABA を含む食品または GABA そのものを食べた場 合と、GABA を含まない食品を食べた場合で、精神的負荷（事務的作業）による 一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを 目的とした。 【背景】GABA にはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABA を配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めて GABA 配合食品の機 能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2015 年 5 月 14 日に、2015 年 5 月までに発 表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な日本人を研 究対象とし無作為化対照試験またはこれに準じる形の査読付論文とした。最終 的に評価した論文は 7 報あった。利益相反について、記述がない論文もあった が特に問題となるものはなかった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニン A 及びコルチゾ ール、主観的疲労感の各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時 的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能 性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mg の GABA を含ん だ食品は GABA を含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的 ストレスを有意に緩和する効果が認められた。 |
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| 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法にバイアス（偏り）があ り正しい結果が出ない可能性があるものがあった。また、よい結果だけを論文 として発表するような偏りがある可能性があった。一方、論文間で結果のばら つきはほぼなく、効果がある場合には差が表れるような被験者数が設定されて 試験されていた。各論文は本研究レビューの目的に合った条件で研究されてお り、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に、収集した 論文は信頼できる質があり、効果を支持するものと判断された。ただし、効果 があったとする論文中では被験者は 28mg～100mg の GABA を食べており、この 量以下の量を食べる場合には GABA の効果は確認されておらず注意が必要であ る。 （構造化抄録） | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
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| A308 | ネナイト | アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 |
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