北の国から届いたブルーベリーは、ゲーム、パソコン作業、事務作業など目をよく使うことによる目の疲労感、目の乾き、ピント調節機能の低下を緩和することにより、目の調子を整える機能が期待できます。
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【八幡物産株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【北の国から届いたブルーベリー】について、
1:届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
2:機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報(製造工場・メーカー)。
3:科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成27年度に届出された商品一覧の入口(310件)があります。
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【届出番号】 | |
A89 |
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【届出日】 | |
2015/08/10 |
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【法人番号】 | |
5270001003623 |
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【届出者】 | |
八幡物産株式会社 【楽天市場】 八幡物産株式会社の商品一覧 |
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【商品名】 | |
北の国から届いたブルーベリー 【楽天市場】 |
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【食品区分】 | |
加工食品(サプリメント形状) |
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【機能性関与成分名】 | |
ビルベリー由来アントシアニン 【楽天市場】 ビルベリー由来アントシアニ |
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サイト内検索にご利用ください。
【表示する機能性】 | ||
本品にはビルベリー由来のアントシアニンが含まれます。アントシアニンには、ゲーム、パソコン作業、事務作業など目をよく使うことによる、目の疲労感、目の乾き、ピント調節機能の低下を緩和することにより、目の調子を整える機能があることが報告されています。 |
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【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。 成人男女 一番大切なのは安全性です! 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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【安全性の評価方法】 | |||
食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 | |||
当該製品「北の国から届いたブルーベリー」は 1 日 1 粒を目安に摂取する ソフトカプセル錠であり、機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンを 60 mg/粒 (ビルベリーエキスとして 200 mg/粒)含んでいる。日本国内で成 人男女を対象に 2005 年 10 月 1 日に発売され、2015 年 4 月 30 日時点で 8,185,536 パック(30 粒又は 33 粒入)を出荷、実質 576,635 人に飲用されて いるが、死亡、入院及び回収等に繋がる重篤な副作用情報は報告されていな い。 また、独立行政法人国立健康・栄養研究所 「健康食品」の素材情報データベ ースを確認したが、ビルベリー由来アントシアニンによる重篤な副作用の報告 はなかった。 |
【摂取する上での注意事項】 | |||
医薬品との相互作用に関する情報はない。 |
【製造工場(メーカー)等の情報】 |
(管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎に GMP、HACCP、ISO 22000、 FSSC 22000 の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品
については、GMP による自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。) ・カプセル製造工場 国内 GMP、ISO22000 認証取得 ・小分け包装工場 国内 GMP、FSSC22000、ISO22000 認証取得 |
【機能性の評価方法】 | |||
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
【機能性に関する届出者の評価】 | |||
標題:ビルベリー由来アントシアニンを含むサプリメントによる目の調子を整 える効果の検討 <背景> 欧州ではビルベリーエキスが医薬品として利用されており、視機能等の改善 効果が謳われている。日本においてもビルベリーエキス含有サプリメントが視 機能の改善を意図して数多く販売されている。しかし、健康な人に対するビル ベリーエキス含有サプリメントの視機能改善効果に関する科学的根拠は明確に なっていない。 <目的> 本レビューではランダム化比較試験(RCT)の定性的システマティック・レビュ ーを行うことにより、疾病に罹患していない健康な被験者がビルベリーエキス 含有サプリメントを摂取することは摂取しない場合と比較して目の調子を整え ることに有効かどうかを検討することを目的とした。 <レビュー対象とした研究の特性> 検索対象は 2015 年 5 月以前に検索データベースに収載された文献とし、ビル ベリーエキスを含むサプリメントの摂取による目への効果を調べた論文を抽出 した。対象者は目や全身に疾病のない幅広い年齢層の成人男女とした。最終検索日は 2015 年 5 月 14 日であった。検索した結果、54 件の関連論文及び試験よ り、2 報のランダム化比較試験論文を採択した。本研究レビュー実施にあたっ ての利益相反はない。 採択した 2 報について、目の調子を整えることに関する主要評価項目ごとに 有効性を検証した。その結果、ピント調節力の改善、眼精疲労自覚症状(目の 疲れ)の改善、涙液分泌量(目の乾き)の改善について有効性が示唆された。 この 3 つの効果は目の調子を整えることに重要な役割を果たしていると考えら れる。 | |||
<科学的根拠の質> 科学的根拠の信頼性を検討した結果、「対象者が限定的である」、「研究の実施 において偏りの可能性がある」、「サンプル数が十分ではない可能性がある」、「否 定的な文献が出版されていない可能性がある」ことが推測された。しかし、今 後の研究によって効果に関する方向性が変更される可能性は低く、表示しよう とする機能性に対するエビデンスは確保されていると判断した。 (構造化抄録) | |||
※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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