食事の生茶の機能性詳細情報
食事の生茶は、「脂肪の多い食事を摂りがちな人。食後の血糖値が気になる人。おなかの調子をすっきり整えたい人」向けの商品です。
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【キリンビバレッジ株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【食事の生茶】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A2 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/04/13 |
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| 【法人番号】 | |
| 6010001014934 |
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| 【届出者】 | |
| キリンビバレッジ株式会社 【楽天市場】 キリンビバレッジ株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| 食事の生茶 【楽天市場】 食事の生茶 |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（その他） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| 難消化性デキストリン 【楽天市場】 難消化性デキストリンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させるとともに、糖の吸収をおだやかにするため、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。さらに、おなかの調子を整えることも報告されています。 本品は、脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血糖値が気になる方、おなかの調子をすっきり整えたい方に適した飲料です。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 ■脂肪の多い食事を摂りがちな方 ■食後の血糖値が気になる方 ■おなかの調子をすっきり整えたい方 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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キリンビバレッジ株式会社 の機能性表示食品一覧（届出年度別）
安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ①喫食実績による食経験の評価 当該製品「食事の生茶」（緑茶飲料）についての販売実績はないが、当該製品と同じ機能性関与 成分を同等量含有する飲料として「キリン午後の紅茶ストレートプラス」、「キリンメッツコーラ」等があ る。現在販売している「キリンメッツコーラ」の1日摂取目安量は480mL（1本）であり、480mL中に関与 成分である難消化性デキストリンを5g配合している。本製品は2012年4月24日の発売以来、日本全 国での流通実績があり、幅広い年齢層のお客様に飲用されており、2014年12月末時点で累計約4 億本の販売実績がある。本製品摂取による重大な健康被害は報告されていない。 ②既存情報を用いた食経験の評価 難消化性デキストリンはトウモロコシデンプン由来の食物繊維であり、原料であるデキストリンは米 国でGRAS（一般に安全と認められる食品）に分類されている。難消化性デキストリンを使用した特 定保健用食品は、364品目（平成27年2月18日時点)が許可されおり、清涼飲料水、粉末清涼飲料、 味噌汁、ゼリー、米飯等の食品に幅広く使用されている。国立健康・栄養研究所のデータベースに おいて特定保健用食品の安全性に関する情報が開示されている。その中で難消化性デキストリン を関与成分とし、当該製品と同カテゴリーである緑茶飲料として「京優茶 緑茶」、「健茶王緑茶」、 「緑の力茶」、「クロスタニンのお茶」等が収載されている。これらの製品の難消化性デキストリンの1 日摂取目安量は4.4ｇ～6ｇであり、当該製品とほぼ同程度である。 以上のことより、難消化性デキストリンには十分な食経験があると評価した。 ③既存情報を用いた安全性試験の評価 難消化性デキストリンの安全性は、安全性試験でも確認されている。微生物を用いて発がん性の 有無を簡便に評価できる試験において陰性結果が報告されている。ラットを用いた急性毒性試験 では、1回に体重1kｇあたり20 g以上（体重50kgのヒトで1kg摂取相当）を摂取させても死亡例がない ことが報告されている。ラットの餌に難消化性デキストリンを20%の濃度で混ぜて5週間毎日摂取させ ても異常は報告されていない。また、ヒトに難消化性デキストリンを含む緑茶飲料を摂取させた臨床 試験（13.2g～27g/日を12週間摂取）も複数あり、その安全性が確認されている。 なお、難消化性デキストリンと医薬品との相互作用に関する報告は、各種データベースを調査し たが、当該製品摂取で問題となるような報告は無かった。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 飲みすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性がある。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 当該製品は、「HACCP」※1、「ISO22000」※2、「FSSC22000」※3のいずれかを取得してい る工場、または「FSSC22000」に準拠した自社基準を遵守した工場で製造している。 ※1「HACCP」：総合衛生管理製造過程承認制度 ※2「ISO22000」：食品安全マネジメントシステムの国際規格 ※3「FSSC22000」：「ISO22000」にフードディフェンスの考え方を加えた国際規格 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| ①タイトル： 難消化性デキストリンの血中中性脂肪上昇抑制効果、血糖値上昇抑制効果、及び整腸効 果の検証 ②目的： 難消化性デキストリン（以下、「難デキ」と示す）が配合された食品を摂取した場合の 下記効果を確認することを目的とする。そのため、研究レビューとして、健常な成人男女 を対象として、難デキを含まない食品と比較した国内外の論文を広く調査して、下記効果 の科学的根拠を評価した。 ・血中中性脂肪の上昇を抑制する効果（血中中性脂肪上昇抑制効果） ・血糖値の上昇を抑制する効果（血糖値上昇抑制効果） ・お腹の調子を整える効果（整腸効果） ③背景： 【血中中性脂肪上昇抑制効果、血糖値上昇抑制効果】 生活習慣病の中でも、心筋梗塞や脳梗塞等の動脈硬化性疾患を主とする心疾患や脳血管 疾患は、日本人の全死因の約30%を占めており、動脈硬化性疾患への対策を検討すること は、国民の健康維持にとって非常に重要であると考える。一方、動脈硬化性疾患の主要な 危険因子として、食後高脂血症等の脂質代謝異常症や、食後高血糖が挙げられている(動 脈硬化性疾患予防ガイドライン 2012年版、厚生労働省eヘルスネット）。 そこで、これらの抑制に繋がる効果を持つ食品を提供することは、日本人の健康維持に 役立つと考えた。 【整腸効果】 厚生労働省の国民生活基礎調査によれば、便秘で悩んでいる人の割合は、男性2.5％、 女性5.1％で、1998年の1.9％、4.7％に比べて増加している（厚生労働省 国民生活調査 2010年）。 便秘と食物繊維については、一般に関連性があると言われており、厚生労働省の報告に おいても、食物繊維の摂取が便秘症への対策の一つとして挙げられている。また、国民健 康・栄養調査と日本人の食事摂取基準のデータから、日本人の食生活に４～５gの食物繊 維が不足していることが確認できる（国民健康・栄養調査平成24年、日本人の食事摂取基 準2015年）。 そこで、食物繊維を摂取できる食品を提供することは、日本人の健康維持に役立つと考 えた。 【機能性関与成分（難デキ）の選定】 食物繊維の一つである難デキには、上記の三つの効果を調査した臨床試験の論文が多数 報告されていることから、当該製品の機能性関与成分に選定した。 ＜血中中性脂肪上昇抑制効果：A＞ ④-A 研究レビュー対象とした研究の特性 論文の検索日：2015年9月25日2014年11月19日（和文）、2015年9月25日2014年12月10日 （英文） 検索対象期間：1966～20152014年 対象集団の特性：健常な成人男女（中性脂肪値がやや高めの方*を含む） 最終的に評価した論文数：14報 研究デザイン：臨床試験全般 利益相反情報：キリン株式会社で研究レビューを実施 *やや高めの方：特定保健用食品の試験対象の空腹時血中中性脂肪値 150～199mg/dlの者 ⑤-A 主な結果 脂肪を含む食事とともに難デキを摂取した場合に、血中中性脂肪の上昇を抑える効果が あると報告した論文が14報であり、効果がないとする論文はなかった。 ⑥-A 科学的根拠の質 評価した全ての論文の研究デザイン（試験方法等）が、血中中性脂肪上昇抑制効果を調 査する目的に適合していることを確認した。正確性の観点から研究デザインの質（例：臨 床試験のランダム割り付け*1、盲検化*2）を評価したところ、最も質が高いレベルと判断で きた論文は14報中12報であり、臨床試験の規模（例：被験者数）は、総じて一般的に実施 される食品摂取試験と同等であった。 また、血中中性脂肪上昇抑制効果が確認された論文が14報中14報全てであることから、 効果があるという結果には一貫性があると判断した。効果がないという一部の研究成果 が、論文として出版されていない可能性はあるが、その点については確認できなかった。 これらのことから、今回評価した論文全体を通して、科学的根拠の質は確保されている と評価した。 なお、血中中性脂肪が未記載の3報を除く全ての論文で「やや高め」の方が対象に含ま れていたが、健常な被験者（空腹時血中中性脂肪：150mg/dl未満）のデータに絞って分析 した論文も1報あり、その場合も効果があるとの結果であった。 *1 ランダム割り付け：試験食品或いはプラセボ食品（機能性関与成分が含まれない食 品）のいずれかを、乱数表等を用いて被験者に割り付ける方法。 *2 盲検化：被験者が摂取する食品が、試験食品かプラセボ食品（機能性関与成分が含ま れない食品）が分からないようにすること。 ⑦-A 結論 以上のことから、脂肪を含む食事とともに摂取した場合、難デキの血中中性脂肪上昇抑 制効果には科学的根拠があると評価した。 以上 ＜血糖値上昇抑制効果：B＞ ④-B 研究レビュー対象とした研究の特性 論文の検索日：2014年12月1日（和文）、2014年12月3日（英文） 論文の検索対象期間：1966～2014年 対象集団の特性：健常な成人男女（疾病との境界領域*を含む） 最終的に評価した論文数：56報 研究デザイン：臨床試験全般 利益相反情報：キリン株式会社で研究レビューを実施 *境界領域：特定保健用食品の試験対象の空腹時血糖値 110～125mg/dlの方 ⑤-B 主な結果 糖質を含む食事とともに難デキを摂取した場合に、血糖値上昇抑制効果があるとした論 文は55報であり、効果がないとする論文は1報であった。 ⑥-B 科学的根拠の質 血糖値上昇抑制効果の検証という目的に、１報を除き評価した全ての論文の研究デザイ ン（試験方法等）が適合していることを確認した。正確性の観点から研究デザインの質を 評価したところ、最も質が高いレベルと判断できた論文は56報中27報であり、臨床試験の 規模（例：被験者数）は、総じて一般的な食品摂取試験と同等であった。 また、血糖値上昇抑制効果が確認された論文が56報中55報であることから、効果がある という結果には一貫性があると判断した。効果がないという一部の研究成果が、論文とし て出版されていない可能性はあるが、その点については確認できなかった。 これらのことから、今回評価した論文全体を通して、科学的根拠の質は確保されている と評価した。 なお、多くの論文の対象者は境界領域の方を含んでいたが、健常な被験者（空腹時血糖 値：110mg/dl未満）のみを対象とした論文も4報あり、その全てが効果ありとの結果で あった。 ⑦-B 結論 以上のことから、食事とともに摂取した場合に、難デキの血糖値上昇抑制効果には科学 的根拠があると評価した。 ＜整腸効果：C＞ ④-C 研究レビュー対象とした研究の特性 論文の検索日：2014年12月15日（和文）、2014年12月12日（英文） 検索対象期間：1966～2014年 対象集団の特性：健常な成人男女 最終的に評価した論文数：31報 研究デザイン：臨床試験全般 利益相反情報：キリン株式会社で研究レビューを実施 ⑤-C 主な結果 難デキに便通改善効果（整腸効果）があると報告した論文は30報であった。なお、この 中には被験者全体では統計学的に効果が確認できなかったものの、便秘傾向者に限定した 場合に統計学的に効果が認められた論文も含まれる。効果がないとする論文は1報であっ た。 |
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| ⑥-C 科学的根拠の質 評価した全ての論文の研究デザイン（試験方法等）が、整腸効果を調査する目的に適合 していることを確認した。正確性の観点から研究デザインの質を評価したところ、最も質
が高いレベルと判断できた論文は32報中12報であり、臨床試験の規模（例：被験者数） は、総じて一般的な食品摂取試験と同等であった。 また、最終的に評価した論文31報の内、整腸効果が確認された論文が30報であることか
ら、効果があるという結果には一貫性があると判断した。効果がないという一部の研究成 果が、論文として出版されていない可能性はあるが、その点については確認できなかっ
た。 これらのことから、今回評価した論文全体を通して、科学的根拠の質は確保されている と評価した。 ⑦-C 結論 以上のことから、難デキの整腸効果には科学的根拠があると評価した。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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