三ヶ日みかんの機能性詳細情報
三ヶ日みかんは、骨代謝のはたらきを助けることにより、骨の健康に役立つことが期待できます。
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【三ヶ日町農業協同組合】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【三ヶ日みかん】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A79 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/08/03 |
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| 【法人番号】 | |
| 4080405003264 |
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| 【届出者】 | |
| 三ヶ日町農業協同組合 【楽天市場】 三ヶ日みかん |
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| 【商品名】 | |
| 三ヶ日みかん 【楽天市場】 三ヶ日町農業協同組合製品一覧 |
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| 【食品区分】 | |
| 生鮮食品 |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| β‐クリプトキサンチン 【楽天市場】 β－クリプトキサンチンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品には、β－クリプトキサンチンが含まれていま
す。β－クリプトキサンチンは骨代謝のはたらきを
助けることにより、骨の健康に役立つことが報告さ
れています。
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健康な成人男女 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 【食経験の評価】 当該製品は、うんしゅうみかんである。うんしゅうみかんは、全国規模で極めて長 い期間の喫食実績があり、海外の先進国においても３０年以上の喫食実績があること
から、その安全性は自明である。 【喫食実績の内容】 うんしゅうみかんは、日本原産で、中国から渡来したかんきつから５００～６００ 年前に偶発的に発生したと考えられており、３００年以上前に鹿児島県で発見されて 以来、老若男女を問わず、広く親しまれてきた日本の果物の代表格である。 国内においては冬期を中心に９月から翌年３月頃まで全国流通しており、ほとんど が手軽に生食されている。一度に食べられている量は１個から数個で、統計調査の結 果によると、うんしゅうみかんは年間約８０万トン出荷されており、日本人は、１人 当たり年間４ｋｇ程度を消費している（平成２５年）。 また、年間３千トン程（平成２６年）が海外に輸出されており、とりわけ、カナダ 向けでは３０年以上の長い輸出実績があることから、クリスマスシーズンのテーブルオレンジとして定着し、多くの人に喫食されている。 【参考文献】 山崎耕宇、久保祐雄、西尾俊彦、石原邦監修（２００４）『新編 農学大事典』養賢 堂 梶浦一郎（２００８）『日本果物史年表』養賢堂 『果樹生産出荷統計』農林水産省、『家計調査』総務省、『貿易統計』財務省 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| （記載すべき内容なし） |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| ○衛生管理・安全性の確保 三ヶ日町農業協同組合が生産・出荷するうんしゅうみかんは、「しずおか農水産物 認証制度」の認証を受けています。この制度は、静岡県産農水産物の安心と信頼を確 保することを目的に、県内の農水産物の生産者が行う農場管理や消費者への情報提供 について、静岡県が認証する制度です。具体的には、適正な生産環境の確保、適正な 防除、生産履歴の記録・保管・点検、残留農薬の分析等を実施しています。 ○生産段階における均質性の確保・高品質生産の管理体制 「三ヶ日みかん管理マニュアル」や集出荷施設（柑橘選果場）の選果システムと連 携した独自の情報管理システムの導入により、全ほ場の栽培状況を把握し、品質管理 を実施しています。 うんしゅうみかんは、生産者が収穫後、柑橘選果場において選果システムによる生 産者ごと・ほ場ごとの品質（大きさ・糖度・酸度・色・キズなど）の情報を管理して おり、この情報を基に、当組合の指導員が、ほ場ごとの施肥・灌水・剪定方法などの 栽培指導を実施する体制としています。この体制により、全ほ場での均質性の確保及 び高品質なうんしゅうみかんの生産に取り組んでいます。 ○選果・選別段階における衛生管理体制 柑橘選果場は、平成１３年度に整備された施設で、みかんの選果場としては日本一 の規模を誇ります。選果場は、作業従事者の手洗設備の設置、選果ライン等への有害 小動物の侵入を防止する構造としており、異物混入や包材からの汚染を防止する対策 などの衛生管理を実施しています。 選果ラインでは、①熟練したスタッフによる外観の選別（腐敗・生傷・規格外果の 除去）、②「光センサー糖度計」や「酸度センサー」による味の選別、③「腐敗果セ ンサー」による選別、④「外観カメラ」による大ききの選別、⑤熟練した選果スタッ フによる最終確認等、あらゆる観点からの確認を行い、「規格」に合致するうんしゅ うみかんを出荷しています。 なお、β－クリプトキサンチンは、独立行政法人等の試験・研究機関の研究により、 糖度と高い相関関係があることが知られている成分のため、糖度が一定基準より低い うんしゅうみかんを規格外品として除外することにより、機能性表示の対象となる商 品の含有量を担保しています。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 【標題】 β-クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維持に 対するシステマティックレビュー 【目的】 β-クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維持に 対する機能を明らかにする。 【方法】 PubMed、JDreamⅢ、医中誌に掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者において ウンシュウミカン由来のβ-クリプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへの影 響を報告した査読付き群間比較試験（被験者を①処置をする群②処置をしない群、に 無作為に分け、効果を確認する試験）に関する論文を検索、抽出し、順序立てて精査 した。採択された個々の論文について、効果の有無や「研究の質（結果に対する信頼 性の高さ）」により仕分けを行い、試験デザイン（試験方法等）、対象者の特性（男女、 年齢等）、機能性関与成分の摂取量や摂取期間等に関する情報を抽出し、集計した。 さらに、利益相反、作用機序（人の体に効果を及ぼす仕組み）に関する考察を加味し た上で、評価対象機能に対する科学的根拠の全体像を取りまとめ、５名の外部有識者 からなる委員会において総合評価を行った。 【結果】 健常者に対する３報の群間比較試験を分析した結果、β-クリプトキサンチンを１日 0.3～６mg、２～３ヶ月摂取することで、骨代謝マーカーの変化（骨形成マーカーの 上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認された。 【結論】 β-クリプトキサンチンを含むウンシュウミカンの継続摂取は、骨の維持に有効であ ると考えられる。ただし、最も低い用量で有効性が認められた試験では、閉経後女性 のみを対象に、複数の骨代謝マーカーを測定していたが、そのうち１つのマーカーに おいてのみ有意な変化を示していたこと、さらに症例減少バイアスの観点からも、そ の効果は限定的なものといえる。 【背景】 骨の健康は、古い骨を壊す「骨吸収」と、新しい骨を作る「骨形成」のバランスの 上に成り立っている。しかし、老化、生活習慣の要因、女性の閉経によるホルモンバ ランスの変化等が原因となって「骨吸収」が「骨形成」を上回った場合、骨塩量や骨 の物理的強度が低下して、やがては骨粗鬆症へと進展する。ウンシュウミカンの摂取 によりヒトの体内に取り込まれたβ－クリプトキサンチンは、骨芽細胞増殖因子を刺 激し骨芽細胞の増殖と分化を促進して石灰化を増進させ、また、骨吸収促進因子による破骨細胞への分化、形成を抑制させることにより、骨量の減少を抑えると考えられ ている。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、JDreamⅢ、医中誌に掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者におい てウンシュウミカン由来のβ－クリプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへ の影響を報告した査読付き群間比較試験に関する論文を検索・抽出し、効果の有無や 「研究の質」により仕分けを行った。最終的に３報について試験デザイン対象者の特 性、機能性関与成分の摂取量や摂取期間等に関する情報を抽出し、系統的にレビュー した。 【主な結果】 132名（男性29名、女性103名）の健常者に対する３報の群間比較試験を分析した結 果β－クリプトキサンチンを1日0.3～6㎎、2～3か月摂取することで、骨代謝マーカ ーの変化（骨形成マーカーの上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認され、β－クリプ トキサンチンの継続摂取は、骨の健康維持に有効であると考えられた。 |
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| 【科学的根拠の質】 5名の有識者からなる農産物の機能性評価委員会にて、総合評価表に従い、A～Eの5 段階にて評価を行った。その結果、「研究のタイプ、質、数」はC評価、「一貫性」 の目安はB評価、科学的根拠の総合評価はB評価となり、機能性について肯定的な根拠 があるという結果であった。 （構造化抄録） | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
|---|---|---|
| A301 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー レモン | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
| A302 | おいしい雑穀 蒸し大麦 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A303 | おいしい雑穀 蒸し雑穀 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A304 | おいしい蒸し豆 蒸しサラダ豆 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
| A307 | 血圧が高めの方の健康緑茶 | 大正製薬株式会社 |
| A308 | ネナイト | アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 |
| A309 | ダノンビオ プレーン・加糖 | ダノンジャパン株式会社 |
| A310 | カロリミット | 株式会社ファンケル |
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