ナイスリムエッセンス ラクトフェリンの機能性詳細情報
ナイスリムエッセンス ラクトフェリンは、「内臓脂肪を減らし、腹部肥満傾向（高めのBMI）を改善したい人」向けの商品です。
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【ライオン株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ナイスリムエッセンス ラクトフェリン】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A1 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/04/13 |
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| 【法人番号】 | |
| 1010601016863 |
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| 【届出者】 | |
| ライオン株式会社 【楽天市場】 ライオン株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ナイスリムエッセンス ラクトフェリン 【楽天市場】 ナイスリムエッセンス ラクトフェリン |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| ラクトフェリン 【楽天市場】 ラクトフェリンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはラクトフェリンが含まれるので、内臓脂肪を減らすのを助け、高めのBMIの改善に役立ちます。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 腹部肥満傾向の健康な日本人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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ライオン株式会社 の機能性表示食品一覧（届出年度別）
安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ・｢ナイスリムエッセンス ラクトフェリン｣の安全性に関する評価は、2007年の発売以降およそ６億粒を販売しているナイスリムエッセンス ラクトフェリン（以下、類似食品）の食経験により実施しており、十分な安全性を確認するとともに、重篤な健康被害が発生していないことも確認している。 ・｢ナイスリムエッセンス ラクトフェリン｣と類似食品は共にラクトフェリン腸溶錠（ラクトフェリンが胃で分解されず腸まで届くようにコーティングした錠剤）であり、機能性関与成分（ラクトフェリン）の消化、吸収過程は同等であることを確認している。 ・機能性関与成分（ラクトフェリン）と医薬品との相互作用についても、確認されていない。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| ・1日の摂取目安量を守る。 ・食品アレルギーのある方は摂取しない。主に、乳成分にアレルギーがある方。 ・食べ過ぎると一時的におなかがゆるくなることがある。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 「ナイスリムエッセンス ラクトフェリン」は、自社工場及び公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場にて、GMPに準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品を用いた臨床試験（人を対象とした試験）により、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| ア．標題 ラクトフェリンの摂取により、内臓脂肪の減少と高めのBMIの改善が期待できる イ．目的 腹部肥満傾向の健康な日本人男女に、被験食（ラクトフェリン腸溶錠；ラクトフェリンが胃で分解されず腸まで届くようにコーティングした錠剤）もしくは対照食（ラクトフェリン未配合腸溶錠）を8週間摂取してもらい、被験食対象者の内臓脂肪およびBMIの減少効果を確認すること。 ウ．背景 内臓脂肪の蓄積を伴う肥満はメタボリックシンドローム発症の主な原因になることが知られている。これまでにラクトフェリンの機能の一つとして脂質代謝改善作用が報告されているが、内臓脂肪やBMIに対する有用性は明らかになっていなかった。そこで、腹部肥満傾向の健康な日本人男女を対象にしたラクトフェリンの内臓脂肪およびBMIに対する減少効果を検証した。 エ．方法 「対象者の特性」 BMI25以上で腹部肥満傾向の20歳以上の健康な日本人男女28名を対象とした。 「研究デザイン」 評価をするにあたり先入観や思い込みが生じないようにするため、被験食と対照食のどちらを摂取しているのか対象者も評価機関（医師およびそのスタッフ）も分からないようにした。 「摂取条件」 被験食：ラクトフェリン腸溶錠、機能性関与成分：ラクトフェリン 摂取量：ラクトフェリンとして300 mg/日（1日3錠、1錠あたり100 mg） 対照食：ラクトフェリン未配合腸溶錠（ラクトフェリンの代わりに乳糖を配合、1日3錠） 摂取期間：8週間 「利益相反」 著者の一部は当社従業員である。また、試験の実施は第三者機関によって行われ、当社は試験費用を負担した。 オ．主な結果 対象者は被験食群と対照食群、それぞれ14名ずつとした。内、各群1名ずつは転勤等の理由で、途中で試験参加を取りやめた。対象者に、被験食または対照食を8週間摂取してもらい、摂取前後における腹部内臓脂肪断面積およびBMIを測定した。その結果、被験食群では、摂取前と比較して、摂取後は腹部内臓脂肪断面積、BMIともに減少した。なお、対照食群と比較すると、腹部内臓脂肪断面積は平均で12.8 cm2、BMIは0.9 kg/m2低い値となっていた。また、両指標に関して、被験食群と対照食群の2群間に有意な差が認められた。本試験において健康への影響は認められなかった。 |
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| カ．科学的根拠の質 本試験は、BMI25以上の腹部肥満傾向の方を対象にした試験である。健康な腹部肥満傾向の方の内臓脂肪の減少及びBMIの改善が期待できる。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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