ナグプラス うるるん肌ドリンクの機能性詳細情報
ナグプラス うるるん肌ドリンクは、肌が乾燥しがちな方の肌のうるおいに役立つことが期待できます。
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【焼津水産化学工業株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ナグプラス うるるん肌ドリンク】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A68 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/07/02 |
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| 【法人番号】 | |
| 1080001015385 |
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| 【届出者】 | |
| 焼津水産化学工業株式会社 【楽天市場】 焼津水産化学工業株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ナグプラス うるるん肌ドリンク 【楽天市場】 ナグプラス うるるん肌ドリンク |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| N-アセチルグルコサミン 【楽天市場】 N－アセチルグルコサミンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、肌が乾燥しがちな方の肌のうるおいに役立つことが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 基礎疾患がなく、肌の乾燥が気になる成人男女 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| N-アセチルグルコサミンは食経験が豊富な成分です。例えば、焼津水産化 学工業社の「ナグプラスコラーゲンドリンク」（1 食当たり 1,000mg 配合）は 15 万食、UMI ウェルネス社の「N-アセチルグルコサミン」（1 食当たり 1,000mg 配合）は 6 千万食、雪印メグミルク社の「グルコサミンパワー」シリーズ（各 1 食当たり 1,200mg 配合）は 9 億 5 千万食が販売されていて、それ相当量が摂 取されています。 また、N-アセチルグルコサミンの安全性は動物試験でも確認されています。 ラットに N-アセチルグルコサミン（体重 50kg で 11 万 mg に相当する量）を 104 週間投与する試験では、毒性及び発がん性は認められていません。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| N-アセチルグルコサミンには、すでに知られている医薬品および健康食品 に影響を与えるような作用は報告されていません。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 届出商品ナグプラス うるるん肌ドリンクは、国際的な食品安全に関する管 理システムの規格である FSSC22000、製造管理及び品質管理の基準である GMP （健康補助食品、医薬品）を取得した施設および工場で、適切な管理体制の もと、製造と品質評価をおこなっています。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 【標題】届出商品に含まれる N-アセチルグルコサミンの機能性に関する研究 レビュー 【目的】N-アセチルグルコサミン（以下 NAG とする）摂取が肌水分量に及ぼ す機能性を評価する。 【方法】2 名の評価者が、目的に沿った研究テーマについて論文内容の論文を 検索し、総合的観点から機能性を科学的に評価した。具体的には、以下の条 件を満たす試験論文を選定して評価した。 ・被験者は、肌の乾燥を感じている持病のない健康な成人であること ・試験は、被験者を無作為に割付けた 2 つの群を、二重盲検法で比較した試験であること。２つの群とは、NAG を含む食品を摂取する群（NAG 群） と NAG を含まない食品を摂取する群（プラセボ群）であること ・NAG 摂取量は、届出商品に含まれる 1,000mg を超えないこと ・機能性は、肌水分量で評価していること 【結果】2 名の評価者で特定した 58 報の論文のうち、条件に合わないものを 除き、最終的に以下 A・B の 2 報で評価した。 ・論文 A：NAG 群は NAG500mg を含む乳飲料を 8 週間摂取した。その結果、 左頬の肌水分量がプラセボ群と比べて有意に増加した。左目尻下の肌水分 量もプラセボ群と比べて増加したが、有意傾向に留まった。 ・論文 B：NAG 群は NAG1,000mg を含む錠剤を 8 週間摂取した。その結果、 左目尻下の肌水分量がプラセボ群と比べて有意に増加した（評価者らの再 解析による）。 以上より、肌が乾燥しがちな人が NAG500～1,000mg を 8 週間摂取すると、 肌水分量が増加し肌のうるおいに役立つと考えられた。ただし、論文 A・B に は、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方につい ての記載が足りないため、評価結果には偏りが生じている可能性がある。 |
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| 【結論】上記 2 報の論文は、NAG を乳飲料もしくは錠剤で摂取しており、形態 や他の配合成分について届出商品と違いがある。しかし、NAG の吸収・代謝・ 排泄に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、NAG を 1,000mg（1 日の摂取量当たり）含む届出商品についても、同等の機能性を発揮すると推 測される。 [語句の説明] ・被験者：試験の対象となる人 ・二重盲検法：思い込み効果が出ないように、試験実施者にも被験者にも、 いずれの群に割りつけられたかを隠して試験を実施する方法 ・有意：統計学的に偶然とは考えにくく、意味があると考えられること （構造化抄録） |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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