ビルベリーの機能性詳細情報
ビルベリーは、「目のピント調節機能（焦点を合わせやすくすること）で、目の調子を整えたい人」向けの商品です。
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【森下仁丹株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ビルベリー】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A18 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/04/20 |
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| 【法人番号】 | |
| 8120001077571 |
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| 【届出者】 | |
| 森下仁丹株式会社 【楽天市場】 森下仁丹株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ビルベリー 【楽天市場】 ビルベリー |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状）） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| ビルベリー由来アントシアニン 【楽天市場】 ビルベリー由来アントシアニ |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンには目のピント調節機能をサポートし、焦点を合わせやすくすることで、目の調子を整える機能があることが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳 婦を除く） 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ビルベリー由来アントシアニンを含む食品である「ビルベリー」は、当社の通信販 売にて 2007 年に発売されて以来、7 年以上、商品数として累計 20 万個以上の日本全 国広域での販売実績がある。 商品の内容量は 14 粒、40 粒、60 粒（ソフトカプセル）で、1 日の目安量 2 粒当た り、機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンが 30mg 含まれる。 これまでにビルベリー由来アントシアニンに起因すると考えられる安全性上の大 きな有害事象はみられていない。また、ビルベリー由来アントシアニンには、医薬成 分との相互作用の報告はない。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 1 日の摂取目安量を守ってください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| （管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎に GMP、HACCP、ISO 22000、 FSSC 22000 の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品 については、GMP による自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。） 本商品は、ソフトカプセルバルクの製造から充填、包装までの製品化の工程を公益財 団法人 日本健康・栄養食品協会の GMP 適合認定工場で製造している。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 標題 ビルベリー由来アントシアニンを含む食品の目の調子を整える作用について 目的 このレビューは、健常成人を対象とし、ビルベリー由来アントシアニン（以下、 アントシアニンという）を含む食品の目の調子を整える作用を文献情報に基づき検証 することを目的とした。文献検証にはアントシアニンを含む食品を摂取する群とアン トシアニンを含まない食品を摂取する群を比較している文献を用いた。 背景 ビルベリーはヨーロッパなどで古くから眼の病気や視力の低下を治療するため の伝統医薬品として利用されてきた。目の調子を整える作用に関して健常者を対象と した報告は少なく、このレビューでは、パソコンなどの作業（VDT作業＝Visual Display Terminal）に従事する健常者を対象として、アントシアニンの眼精疲労の自覚症状や ピント調節機能への効果を評価した。 レビュー対象とした研究の特性 文献データベースに公表された研究の中から、パソ コンなどの作業に従事している健常な成人を対象として、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし検索した。最終的に 評価した文献数は 2 報で、その研究デザインは、質が高いとされる比較試験であっ た。なお、各研究における利益相反の申告はなかった。 主な結果 日本人を対象にした 2 報を検証したところ、アントシアニンを含む食品を 摂取すると、「調節力（ピント調整機能）の改善」「調節機能の緊張・弛緩時間の短縮」 といった目のピント調節機能のサポート作用が認められたことから、焦点を合わせや すくすることで、目の調子を整える機能があると判断できた。なお、副作用などの有 害事象はみられなかった。 |
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| 科学的根拠の質 この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用し たが検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに 2 報の文献は、ランダム 化比較試験であり科学的根拠の質が高いとされているが、効果を示す指標データが単 独の文献での評価であり、定量的評価ができず、定性的なレビューとなったため、レ ビューの総合評価項目のうち、二項目については、独自の評価基準による解釈となっ ている。しかし、エビデンス総体の質の結論としては、現時点において後発の研究に よって大きく変更される可能性は低いと判断し、この機能性に関する科学的根拠の質 は十分であると判断した。 （構造化抄録） | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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|---|---|---|
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| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
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