ビフィーナＥＸ（エクセレント）の機能性詳細情報
ビフィーナＥＸ（エクセレント）は、「腸内フローラを良好にし、便通を改善したい人」向けの商品です。
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【森下仁丹株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ビフィーナＥＸ（エクセレント）】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A13 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/04/20 |
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| 【法人番号】 | |
| 8120001077571 |
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| 【届出者】 | |
| 森下仁丹株式会社 【楽天市場】 森下仁丹株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ビフィーナＥＸ（エクセレント） 【楽天市場】 ビフィーナEX |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| ビフィズス菌（ロンガム種） 同菌（ビフィズス菌（ロンガム種））の別呼称として ビフィズス菌（Bｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｌｏｎｇｕｍ） 又はビフィズス菌（ビフィドバクテリウム ロンガム） 又はビフィズス菌（B.ｌongum） 又はBｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｌｏｎｇｕｍ 又はB.ｌongum 【楽天市場】 ビフィズス菌（ロンガム種）を含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品には生きたビフィズス菌（ロンガム種）が含ま れます。 ビフィズス菌（ロンガム種）には腸内フロ ーラを良好にし、便通を改善する機能があることが 報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳 婦は除く） 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ビフィズス菌（ロンガム種）を含む食品である「ビフィーナ」は、当社の通信販売 にて 1993 年に発売されて以来 2015 年 3 月末日まで（1 回目改訂：2015 年 5 月 26 日）、20 年以上、商品数として累計 580 890（1 回目改訂：2015 年 5 月 26 日）万個以上の日本全国広域 での販売実績があります。 商品の内容量は 2 包、（3 回目改訂：2016 年 3 月 15 日）30 包、60 包（シームレスカプセル） で、1 回の目安量 1 包当たり、機能性関与成分 ビフィズス菌（ロンガム種）が 100 億 個含まれます。 これまでにビフィズス菌（ロンガム種）に起因すると考えられる安全性上の大きな有 害事象はみられていません。また、ビフィズス菌（ロンガム種）には、医薬成分との 相互作用の報告はありませんでした。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| １ 日の摂取目安量を守ってください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| （管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎に GMP、HACCP、ISO 22000、 FSSC 22000 の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品 については、GMP による自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。） 本商品は、2 種類のカプセルバルクを NSF 認証取得工場、1 種類の顆粒を公益財団法 人日本健康・栄養食品協会の GMP 適合認定工場で製造しています。また、それらのバ ルクを公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の GMP 適合認定工場で充填・製品化を 行っています。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 標題 Bifidobacterium longum を含む食品の整腸作用について 目的 このレビューでは、健常成人を対象とした Bifidobacterium longum（ビフィズス 菌（ロンガム種）、以下 B. longum という）を含む食品の整腸作用（お腹の調子を整え る作用）を文献に基づき検証した。 背景 B. longum は、健常な成人の腸内に多く存在する善玉菌（有用菌）のひとつで、 ヒトに良い効果をもたらす生きた微生物（プロバイオティクス）である。腸内で酢酸 と乳酸を作り、善玉菌を増やし悪玉菌を抑える整腸作用や免疫調節作用などが報告さ れているが、B. longum のみを摂取したときの整腸作用に関する多くの研究をまとめ て評価したものがなかった。 レビュー対象とした研究の特性 文献データベースに公表された研究（検索対象期 間：データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日まで）の中から、 健常成人を対象として、B. longum を摂取したときの整腸作用に関する文献（対照群 のある介入研究）を集め、その効果を検証してレビューとしてまとめた（文献検索日： 2015 年 1 月）。抽出された文献には、事実を示す可能性が高いとされる研究デザイン （ランダム化比較試験）が含まれていた。各研究における整腸作用の指標としては、 排便回数、排便量などアンケート方式による主観的評価と糞便中の菌叢調査、腐敗産 物量や有機酸量などの測定による客観的評価があった。なお、各研究における利益相 反の申告はなかった。 主な結果 抽出された 12 報中、日本人のみ（人種間の反応の差異がある可能性がある ため）を対象にした 8 報を検証したところ、20～200 億個の生きた B. longum を含む 食品を摂取することで、「排便回数の増加」、「糞便の中の善玉菌（Bifidobacterium）の 増加および悪玉菌の減少」、「腐敗産物のひとつであるアンモニア量の減少」といった、 便通や腸内フローラの改善作用が認められた。なお、副作用などの有害事象はなかっ た。 |
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| 科学的根拠の質 この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用し たが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。また、各研究の精度に負の影 響を与える「バイアスリスク」という指標があるが、精度が低いと思われた研究も含 まれていた。いずれの報告においても、整腸作用に関わる指標の改善があった。 （構造化抄録） | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
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| A301 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー レモン | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
| A302 | おいしい雑穀 蒸し大麦 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
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| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
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| A308 | ネナイト | アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 |
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