ブルーベリー＆アサイーＭｉｘの機能性詳細情報
ブルーベリー＆アサイーＭｉｘは、「眼の調子を整えたい人。眼に疲れを感じる人」向けの商品です。
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【株式会社伊藤園】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ブルーベリー＆アサイーＭｉｘ】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A40 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/05/19 |
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| 【法人番号】 | |
| 3011001002279 |
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| 【届出者】 | |
| 株式会社伊藤園 【楽天市場】 株式会社伊藤園製品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ブルーベリー＆（アンド）アサイーＭｉｘ（ミックス） 【楽天市場】 ブルーベリー＆アサイーＭｉｘ |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（その他） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| アスタキサンチン 【楽天市場】 アスタキサンチンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンには眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える機能があると報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健康な方。特に、眼に疲れを感じる方。 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ブルーベリー＆アサイーは株式会社伊藤園から製造販売されており、2013年10 月より販売実績があります。 当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンはナチュラルメディスンデータベースや国立健康・栄養研究所のデータベースで安全性に問題がないとされています。 アスタキサンチンを使用したサプリメント商品（ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンを充填したカプセル剤で、1 日当たり2 粒または3 粒を水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）も、素材メーカーから製造販売されており、販売を開始した2000 年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されています。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取される状況にあります。これまでに重大な健康被害の報告はありません。 加えて、ヘマトコッカス藻アスタキサンチンは、「ヘマトコッカス藻色素」として既存添加物として収載されており、食品添加物としての食経験も数多くあります。既存添加物名簿番号は（403）です。 医薬品との相互作用について報告した文献は、ありませんでした。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| ・多量摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 ・品質保持のため窒素充填していますので、中身がふき出すことがあります。 ・時間の経過により液色が変化したり、内容成分が沈殿・浮遊することがありますが、品質には全く問題ありません。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 製造所・株式会社ジェイエイフーズおおいた 総合衛生管理製造過程に基づいた生産体制をとっており、FSSC22000 に準じた管理を実施しています。また、届出者にて定期的に工場に対しての監査を実施しています。・大東乳業株式会社岐阜工場 FSSC22000 に準じた管理を実施しています。また、届出者にて定期的に工場に対しての監査を実施しています。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| （標題） アスタキサンチンの眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える効果について （目的） 健常成人に、アスタキサンチンを摂取してもらうと、眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整えるか調査する。 （背景） アスタキサンチンの眼のピント調節機能改善効果については、複数報告されていますが、それらを総合的に評価した報告はありません。そこで、アスタキサンチンの摂取が眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整えるかどうか検証しました。 （レビュー対象とした研究の特性） ３つのデータベースを用いて論文の検索を行い、評価に適する論文を選別しました。検索は2014 年11 月17 日に実施し、英語論文は1971 年以降に、日本語論文は1975 年以降に公開されたものを対象としました。最終的に評価した論文数は9 報で、9 報全ての論文が日本人の健常者(疲れ眼を訴える人を含む)に、アスタキサンチンを摂取してもらい、効果を検討した介入試験でした。 （主な結果） 眼の疲れの客観的な指標とされるピント調節機能に関しては、アスタキサンチン4～12mg/日を2 または4 週間摂取した際に、9 報全ての論文において有意な改善効果が認められました。2,4,12mg/日を4 週間摂取した介入試験では、2mg/日のときのみ効果は認められませんでした。一方、自覚症状に関しては、5～12mg/日を2 または4 週間摂取した際に、9 報中6 報の論文において有意な改善効果が認められました。残り3 報は、自覚症状の評価がない、又は、評価しているが統計処理がされていない論文でした。以上の結果、アスタキサンチン4～12mg/日の摂取で、9 報すべての文献が眼のピント調節機能のサポートによる、眼の調子を整える効果を支持するものでした。 |
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| （科学的根拠の質） 科学的根拠を5 段階（A～E）で評価しました。評価は、「研究タイプ、質、数の目安」、「一貫性の目安」、「科学的根拠レベル総合評価」について行い、全てにおいてA 判定となりました。研究の限界として、採用した9 報の試験製剤はいずれも、アスタキサンチンを充填したカプセル剤でありました。一方、評価した論文すべてにおいて、アスタキサンチンは、食事の前後に摂取して同様の効果が認められており、同時に摂取される食品成分の影響は少ないと考えられます。よって果汁ジュースにアスタキサンチンを添加した当該製品は、製剤を使用した文献と同等の効果が認められると推察されます。 (結論) 当該製品に「眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える」の機能性表示は、妥当性があり、適切であると考えます。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
|---|---|---|
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| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
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