ネイチャーメイド アスタキサンチンの機能性詳細情報
ネイチャーメイド アスタキサンチンは、目のピント調節機能をサポートすることが期待できます。
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【大塚製薬株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ネイチャーメイド アスタキサンチン】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A56 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/06/08 |
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| 【法人番号】 | |
| 7010001012986 |
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| 【届出者】 | |
| 大塚製薬株式会社 【楽天市場】 大塚製薬株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ネイチャーメイド アスタキサンチン 【楽天市場】 ネイチャーメイド アスタキサンチン |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| アスタキサンチン 【楽天市場】 アスタキサンチンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンは、目のピント調節機能をサポートすることが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 目の健康を気づかう方 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 当該製品は、2007年4月より日本全国で販売を開始しており、発売開始から2015年2月末までに、374,578本の累計出荷数がある。 ナチュラルメディシン・データベースでは、食べ物から摂取する量なら安全であること、また、健康食品、サプリメントとしてアスタキサンチン単独の経口摂取の場合も、1日4～40mg、12週間までの摂取であれば、安全に使用されていると評価されていることから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に関し問題ないと評価した。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| ナチュラルメディシン・データベースの情報には、ほかの医薬品との相互作用についてはまだ明らかではないとの記載がある。しかし、食物から通常摂取する程度の量では安全であること、禁忌対象者は見当らないこと、また、当該製品は健常人を対象としており、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください、との記載をしていることから、医薬品を服用していない健常人が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| ネイチャーメイド（Nature Made）は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））にて製造する「日本向Nature Made」を大塚製薬株式会社が輸入販売している。 本製品は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））が、米国カリフォルニア州（STATE OF CALIFORNIA Department of public health food and drug branch）より、製造認可を受けた製造施設にて製造しているものであり、米国連邦規則21CFR111 Dietary SupplementのcGMP基準に沿って製造される。 日本国内においては、輸入者である大塚製薬株式会社が、製品の輸入、製品の受け入れ・保管・出荷管理を行っており、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故等発生時の対応、製品の回収と報告等に対する社内体制ならびにシステムを構築している。 また、消費者からの製品品質・その他製品関連問い合わせ・苦情等に対し迅速に対応できる体制を構築している。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 標題：アスタキサンチンによる目のピント調節機能に関する研究レビュー 目的：アスタキサンチンの摂取が疾病に罹患していない人の目のピント調節機能に及ぼす影響を検討した研究を調査することにより、アスタキサンチンが目のピント調節機能に対する効果を有するか否かについて検討することを目的とした。 背景：近年、パソコン作業等による疲れ目が問題になっており、その原因の1つがピントを調節する機能の低下や異常であると言われている。また、このピント調節機能は加齢とともに低下することも知られている。これまでにアスタキサンチンの疲れ目やピント調節機能に対する効果が示唆されているが、疾病に罹患していない人の目のピント調節機能に対する効果については明確にされていない。そこで本研究レビューでは、その効果の有無について検討することとした。 レビュー対象とした研究の特性：アスタキサンチンによる目のピント調節機能に関するランダム化比較試験の日本および海外文献について、文献の出版年に制限を設けず検索した（検索日2015/1/30）。ここで該当した論文から疾病に罹患していない人を対象としており、また、利益相反情報等に明らかな問題の認められなかった論文のみに絞り込んだ結果、最終的に該当した論文は3報であった。なお、この3報の対象者として含まれていたのは全て日本人であり、試験への組み入れ基準の年齢は20～60歳であった。 主な結果：研究内容をまとめた結果、目のピント調節機能に関して3報全てで有効な作用が認められていた。なお、その摂取量は1日あたり6～9mgであった。 |
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| 科学的根拠の質：本レビューの限界として、疾病に罹患していない人を対象とした目のピント調節機能に関する論文報告数が少ない問題はあるものの、アスタキサンチン1日あたり6～9mgの摂取量において、3報全ての論文が有効性を支持するものであった。また3報中2報は1日あたり6mgで効果が認められていた。このことから、少なくとも1日あたり6mg以上のアスタキサンチンを摂取することにより、目のピント調節機能をサポートする効果が期待できると考えられた。 | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
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