カカオフラバノールスティックの機能性詳細情報
カカオフラバノールスティックは、血圧が高めな方の健康な血圧をサポートすることが期待できます。
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【森永製菓株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【カカオフラバノールスティック】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A70 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/07/09 |
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| 【法人番号】 | |
| 1010401029660 |
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| 【届出者】 | |
| 森永製菓株式会社 【楽天市場】 森永製菓株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| カカオフラバノールスティック 【楽天市場】 カカオフラバノールスティック |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（その他） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| カカオフラバノール 【楽天市場】 カカオフラバノールを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはカカオフラバノールが含まれます。 カカオフラバノールには、血圧が高めな方の健康な血圧をサポートすることが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健常成人 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 【食経験】当該製品と同等のカカオフラバノール量を含有している「森永ミルクココア カカオ２倍プラス」を日本国内で2010年08月～2014年09月まで380万食以上を販売しており、その間に購入された方からの有害事象の申し出がなかったことから当該製品についても安全性に問題ないと評価した。 【医薬品との相互作用】医薬品との相互作用については各種データベースで検索を行ったが、カカオフラバノールと医薬品との相互作用の報告はなかった。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 国際標準の総合衛生管理手法（HACCP）をベースに包装状態や製品の形、味といった品質面も含めて管理する 「森永HACCP」に沿って管理を行い、原料の検査、製造工程での点検、製品出荷検査などにより、不都合品を作らない、工場から出さない体制を整えている。また、工場での品質管理が正しく機能しているかどうかを定期的に監査・点検し、安全性や品質の確保に取り組んでいる。認証：製造所）ISO9001 加工所）ISO22000、ISO9001 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 【標題】 血圧に対するココア製品（チョコレート製品）の効果 【目的】 「正常高値血圧またはステージⅠ高血圧（特定保健用食品の臨床試験で認められている対象者）」および「健常人」を対象に、コントロールに対してカカオフラバノール高含有チョコレートまたはココア製品の血圧に対する効果を検討すること。 【背景】 疫学研究によれば、ココアを豊富に含む食品は心血管疾患のリスクを低減することが示唆されている。ココアに含まれるフラバノールは血管内皮での一酸化窒素産生を増大させ、その結果、血管拡張が起こり血圧を低下させることが示されている。現在までのメタアナリシスでもココア高含有食品によって血圧が低下することが報告されているが、相反したという報告もある。 【レビュー結果】 目的に合致した、査読つき論文として公表されている使用可能な研究レビュー文献（BMC Medicine）が１報あり、その結果を元に機能性の評価を行った。なお、コクランレビューは参考文献として採用した。 【研究の特性】 ・検索対象期間：1955年～2009年 ・対象集団の特性：「正常高値血圧またはステージⅠ高血圧（特定保健用食品の臨床試験で認められている対象者）」および「健常人」 ・評価した論文数：15論文 ・研究デザイン：最低２週間、成人を対象に収縮期血圧と拡張期血圧に対するチョコレートまたはココア製品の効果を検討しているランダム化比較試験 ・利益相反情報：利益相反情報なし 【主な結果】 ・コントロールに比較してカカオフラバノールを高含有（1日あたり30mg～1000mg）するチョコレートおよびココア製品には、血圧が高めな人に対して、2～3mmHgの統計学的に有意な血圧降下作用があることが示された。 |
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| 【科学的根拠の質】介入試験ごとのばらつきが大きいことでの限界や層別解析での結果に対して各種交絡（盲検化の程度、フラバノールの用量、年齢など）が存在し慎重な検証が必要である。また、介入試験が比較的短期間の試験であり、更に長期間の介入試験を行いフラバノールの血圧に対する影響や副次的作用の有無について検証する必要がある。 （構造化抄録） |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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|---|---|---|
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