計圧サポートの機能性詳細情報
計圧サポートは、「血圧が高めの人」向けの商品です。
スポンサーリンク
【株式会社ファンケル】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【計圧サポート】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
スポンサーリンク
| 【届出番号】 | |
| A26 |
|
| 【届出日】 | |
| 2015/04/27 |
|
| 【法人番号】 | |
| 3020001000366 |
|
| 【届出者】 | |
| 株式会社ファンケル 【楽天市場】 株式会社ファンケル製品一覧 |
|
| 【商品名】 | |
| 計圧サポート 【楽天市場】 計圧サポート |
|
| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
|
| 【機能性関与成分名】 | |
| イワシペプチド（バリルチロシンとして） 【楽天市場】 イワシペプチドを含む製品一覧 |
|
サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはイワシペプチド（バリルチロシンとして）が含まれます。 血圧低下作用のあるイワシペプチド（バリルチロシンとして）は、血圧が高めの方の健康に役立つことが報告されています。 |
||
| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健康な成人男女 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
|
||
| スポンサーリンク | |
安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 1.食経験の評価 当該製品は2002年12月から販売実績があります（2015年6月に機能性表示食品として販売する以前は別商品名で販売）。これまでにお客様からお申し出のあった健康被害には、皮膚のかゆみや発疹、血圧の変動、肝機能検査値の変化などがありましたが、販売個数に対するお申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しました。さらに、お申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係が低いと判断しました。 また、当該製品の機能性関与成分であるイワシペプチド(バリルチロシンとして)の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品のイワシペプチド(バリルチロシンとして)と同等量以上のイワシペプチド(バリルチロシンとして)の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生した情報はなく、多くの臨床試験で安全性が確認されていました。 以上のことから、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 食経験の評価から、当該製品の摂取に関する安全性は十分に評価されていると考えていますが、商品パッケージに次の記載を行い、注意を促しています。 ・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ・妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ・体質により、長期間の摂取を続けるとまれにせきが出ることがあります。その場合は 医師と相談の上、摂取してください。 ・商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ・乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ・ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ・開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ・乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 株式会社ファンケル美健 2施設 （国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社（国内GMP、米国GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（健康補助食品ＧＭＰガイドライン(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)を取り入れた管理体制で製造施設・従業員の衛生管理を実施。管理方法は「健康補助食品の製造管理及び品質管理規則(ＧＭＰ管理標準書)」で規定。） |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 標題：バリルチロシンを含むイワシペプチドの摂取による血圧低下の研究レビュー 目的：血圧が正常および高めの人に対するバリルチロシンを含むイワシペプチド摂取の効果を、それを摂取しない、あるいは類似成分の食品摂取と比較することで検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：イワシペプチドに含まれるバリルチロシンは血圧の上昇を抑えると言われ、血圧が高めな人向けの特定保健用食品に用いられています。しかし、健康な成人におけるバリルチロシンを含むイワシペプチドの効果を調べた研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報がインプットされてから2015年2月7日までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は6編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）を用いた研究が3編含まれていました。なお、個々の研究において利益相反に関する申告はありませんでした。 主な結果：6編中、6編は血圧が高めの人を対象者としており、バリルチロシン400μg/日を含むイワシペプチドの摂取により血圧が低下していました。また、そのうち2編は正常な血圧の人も対象者としており、バリルチロシンの摂取で血圧値が維持していました。これらの研究論文から総合的に評価した結果、バリルチロシンを含むイワシペプチドの摂取は血圧が高めな場合は低下し、血圧が正常な人の場合は維持する機能があることがわかりました。また、バリルチロシン400μg/日を含むイワシペプチドの摂取による副作用などの健康被害はありませんでした。 |
|||
| 科学的根拠の質：6編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、全体的に中・高レベルのバイアスがあり、結果の一貫性も中レベルでした。論文全体の妥当性や信頼性においては少し難点がありましたが、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。 | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
|---|---|---|
| A301 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー レモン | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
| A302 | おいしい雑穀 蒸し大麦 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A303 | おいしい雑穀 蒸し雑穀 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A304 | おいしい蒸し豆 蒸しサラダ豆 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
| A307 | 血圧が高めの方の健康緑茶 | 大正製薬株式会社 |
| A308 | ネナイト | アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 |
| A309 | ダノンビオ プレーン・加糖 | ダノンジャパン株式会社 |
| A310 | カロリミット | 株式会社ファンケル |
■機能性表示食品を届出た会社商品販売ショップ楽天市場
■機能性表示食品に使われている成分商品ショップ楽天市場
■平成２７年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■平成２８年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■平成２９年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■平成３０年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
■機能性表示食品を届出た会社一覧
※最新のコンテンツは、機能性表示食品まとめ一覧トップページで確認してください。