ロートＶ５粒の機能性詳細情報
ロートＶ５粒は、「目の健康維持を意識する人」向けの商品です。
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【ロート製薬株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ロートＶ５粒】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A20 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/04/20 |
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| 【法人番号】 | |
| 6120001019253 |
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| 【届出者】 | |
| ロート製薬株式会社 【楽天市場】 ロート製薬株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ロートＶ５粒 【楽天市場】 ロートＶ５粒 |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| ルテインとゼアキサンチン 【楽天市場】 ルテインを含む製品一覧 ゼアキサンチンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン・ゼアキサンチンには見る力の維持をサポートすることが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 目の健康維持を意識する者。 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ロートＶ５粒に含まれている機能性関与成分の一つであるルテインは、日本では1999年より200製品以上のサプリメント製品に使われており、ロートＶ５粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている製品も10製品以上ある。 また、ゼアキサンチンについても、日本で2014年よりサプリメント成分として販売されており、そのうち２製品が、ロートＶ５粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている。 このようなロートＶ５粒と同じ成分が同じ量以上含まれているサプリメントにおいて、副作用がおきたという報告はないことから、ロートＶ５粒は安全であると考えられる。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| ロートＶ５粒の機能性関与成分であるルテイン・ゼアキサンチンについては、数百件に及ぶ臨床試験が行われているが、いずれの試験においても、医薬品との相互作用、機能性関与成分であるルテインとゼアキサンチン同士の相互作用についての報告はない。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| アリメント工業株式会社新富士工場（ISO 22000、国内GMP、米国GMP）アリメント工業株式会社新富士第二工場（ISO 22000、国内GMP、米国GMP）アリメント工業株式会社本社工場（ISO 22000、国内GMP、米国GMP）富士宮通運株式会社（標準書に準じた運用を行っている） |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| 【標題】 ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」を維持するか検討する 【目的】 健常人におけるルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、目の健康機能に対して効果をもたらすかについて、広く文献検索を行い、根拠を集めることを目的とした。 【背景】 摂取したルテイン・ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部である黄斑部に蓄積され、外からの光のフィルターの役割を果たす黄斑色素を構成している。これまでに、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、「見る力」に対して効果があるという論文はいくつか報告されているが、その科学的根拠は明らかでない。 【レビュー対象とした研究の特性】 2015年2月1日に、2015年1月までに公表された論文を対象として調査した。１）健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ２）「見る力」に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文（健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験）についてルテイン・ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。 【主な結果】 ルテイン・ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、光ストレスからの回復促進、色コントラスト感度の改善が明らかとなった。「光ストレス回復」とは、強い光を視た後の視覚機能の回復、「色コントラスト感度」とは、網膜の感度のことである。結果として、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」の維持に働くことが明らかとなった。 |
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| 【科学的根拠の質】 選択後に残った論文の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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|---|---|---|
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| A302 | おいしい雑穀 蒸し大麦 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
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| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
| A307 | 血圧が高めの方の健康緑茶 | 大正製薬株式会社 |
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| A309 | ダノンビオ プレーン・加糖 | ダノンジャパン株式会社 |
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