グルコサミンの機能性詳細情報
グルコサミンは、運動や歩行などにおける軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨を維持することが期待できます。
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【甲陽ケミカル株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【グルコサミン】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報（製造工場・メーカー）。
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
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| 【届出番号】 | |
| A139 |
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| 【届出日】 | |
| 2015/09/24 |
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| 【法人番号】 | |
| 6120001099907 |
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| 【届出者】 | |
| 甲陽ケミカル株式会社 【楽天市場】 甲陽ケミカル株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| グルコサミン 【楽天市場】 |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| グルコサミン 【楽天市場】 グルコサミンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはグルコサミンが含まれます。グルコサミンは、運動や歩行などにおける軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨を維持することが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健康のために運動や歩行を心掛けている方 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 当該商品『グルコサミン』は、ハードカプセル 1 個当たり機能性関与成分グ
ルコサミンのみを 500mg 充填した商品となります。
同等品の販売を開始した 2001 年 2 月から 2014 年までの累積で 50,000 本以
上の流通販売実績があります。グルコサミンは、一般的にグリコサミノグリカ
ンの形で魚や肉などの食品の成分としても含まれるため、日本に限らず諸外国
でも幅広い世代で食されています。甲陽ケミカル(株)では食品原料となるグル
コサミンを 1998 年 3 月から 2013 年までの累積で 4,000 トン以上製造販売し
ておりますが、この間重篤な健康被害の報告はありません。
また、データベース、及び、文献検索を実施したところ、グルコサミン摂取で
軽い胃腸症状が生じる可能性、妊娠中・授乳中の摂取は避けることや疾患を持って
いる患者が摂取する場合は注意が必要となりますが、健常者で明らかにグルコサミン
が原因と特定された、重篤な危険情報はないこと、及び、当社商品の 1 日摂取目安
量 1,500mg の安全性情報についても特に問題は無いと判断致しましたので、安
全な素材であると評価致しました。 機能性関与成分グルコサミンとクマリン系抗凝固剤（特にワルファリン）の 相互作用につきましては、抗凝固作用が増幅されるリスクがあるとの報告があ りますが、当社商品の対象者は健常者であり、1 日摂取目安量 1,500mg を守り、 過剰摂取に留意して頂ければ相互作用を起こす可能性は低いと考えておりま す。 以上の結果より、機能性関与成分であるグルコサミンは、適切に使用すれば、 安全性に特段の問題は無く、安心してご使用して頂けると考えております。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 機能性関与成分のグルコサミンの基原材料として、「えび殻･かに殻」を使用し ておりますので、食物アレルギーのある方は原材料をお確かめの上、お召し上 がりください。 また、機能性成分と医薬品との相互作用については、抗凝固作用が増幅するリ スクが考えられますが、報告されている事例では関連性が不明であること、ま た、当社商品の 1 日摂取目安量よりも過剰であることなどの事由により、当社商品に ついて相互作用を起こす可能性は低いと考えております。医薬品を服用している場 合は医師、薬剤師に相談してください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２７年度に届出された商品一覧の入口（３１０件）があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| （管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎に GMP、HACCP、ISO 22000、 FSSC 22000 の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食 品については、GMP による自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。） 【機能性関与成分製造】グルコサミン（「コーヨーグルコサミン」） 甲陽ケミカル株式会社：健康食品原材料 GMP(一般社団法人日本健康食品規格 協会)、FSSC22000、健康食品安全性自主点検認証(公益財団法人日本健康・栄 養食品協会) 【カプセル製造】クオリカプス株式会社：健康食品原材料 GMP(一般社団法人 日本健康食品規格協会) 【最終製品製造】株式会社三協 日の出工場：健康補助食品 GMP(公益財団法 人日本健康・栄養食品協会)、ISO22000 株式会社三協 本社工場：健康補助食品 GMP(公益財団法人日本健康・栄養食 品協会) |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| (ア)標題 健常者の関節軟骨の維持に対するグルコサミンの有用性について (イ)目的 成人健常者を対象にした臨床試験において、機能性関与成分グルコ サミンが関節軟骨の維持に役立つかを検証する。 (ウ)背景 関節軟骨は分解と合成を繰り返し代謝されていることが知られてい るが、グルコサミンの摂取が健康な関節軟骨の維持に、どのような影 響を与えているか明らかにする必要があった。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 事前に作成した手順に基づき研究レビュ ーを実施。検索データベースの PubMed 及び医中誌を対象に文献検索 を行い、成人健常者（変形性関節症等の患者を除く）に対するグルコ サミン摂取による関節軟骨への影響を評価した臨床試験の論文を収集 した。一次検索で抽出された PubMed から 67 報、および医中誌から 59 報について精査し、疾病患者を対象にした論文、評価指標や対象部 位が目的と異なる論文、およびヒトを対象とした臨床試験以外の論文 は除外。最終的に採用した論文は PubMed からの 2 報であった。採 用論文に関して、研究の限界、直接性、評価項目におけるエビデンス の強さを評価した。採用論文の概要は次の通り。①競輪選手 41 名を 3 群すなわちグルコサミン 1,500mg/日群(14 名)、グルコサミン 3,000mg/日群(14名)および関与成分を含まないプラセボ群(13名)に分 け、3 ヶ月間摂取させ、摂取前後の血清および尿を採取して軟骨代謝 マーカーを測定した。②サッカー選手 21 名を 2 群に分け、グルコサ ミン 1,500mg/日または 3,000mg/日を 3 ヶ月間摂取させ、摂取前後お よび摂取中止後 3 ヶ月の尿サンプルを採取して、軟骨代謝マーカーを 測定した。 (オ)主な結果 ①軟骨分解マーカーである CTX-Ⅱがグルコサミン群 (1,500mg/日、3,000mg/日)において有意差はつかなかったものの低下 傾向を示し、3,000mg/日群では低下度合いが顕著だった。②グルコサ ミンの摂取前後で CTX-Ⅱが有意に減少し(p<0.01)、摂取中止により元 のレベルに戻った。グルコサミンに関節軟骨成分の分解を抑制し合成 を維持することで代謝を改善し、関節軟骨を維持する機能があること が示唆された。 | |||
| (カ)科学的根拠の質 健常者の関節軟骨代謝について検証するには、血中や尿 中における生物的指標を評価指標に用いて臨床研究を行う他なく、そ れ以上の外科処置による観察などは倫理的に問題があり、本採用論文 の研究手法が研究の限界だと考えられる。被験者群は同一母集団より 選抜しており、偏りの存在は非常に低い。本知見の一般化可能性は高 く、グルコサミンの摂取が日常生活や運動時負荷に対する関節軟骨の 維持に役立つことが示されたと考えられる。 （構造化抄録） | |||
| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
| A300 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
|---|---|---|
| A301 | ZERO k c a l Cider ゼロキロカロリーサイダー レモン | ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 |
| A302 | おいしい雑穀 蒸し大麦 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
| A303 | おいしい雑穀 蒸し雑穀 | 株式会社マルヤナギ小倉屋（株式会社小倉屋柳本） |
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| A305 | D H A 1000 | 井藤漢方製薬株式会社 |
| A306 | 毎日これ1 本E P A + D H A ソーセージ60 | 日本水産株式会社 |
| A307 | 血圧が高めの方の健康緑茶 | 大正製薬株式会社 |
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