蒸し大豆は、骨の成分の維持に役立つ機能が期待できます。
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【フジッコ株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【蒸し大豆】について、
1:届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
2:機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報(製造工場・メーカー)。
3:科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成27年度に届出された商品一覧の入口(310件)があります。
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【届出番号】 | |
A123 |
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【届出日】 | |
2015/09/10 |
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【法人番号】 | |
9140001010604 |
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【届出者】 | |
フジッコ株式会社 【楽天市場】 フジッコ株式会社の商品一覧 |
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【商品名】 | |
蒸し大豆 【楽天市場】 |
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【食品区分】 | |
加工食品(その他) |
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【機能性関与成分名】 | |
大豆イソフラボン 【楽天市場】 大豆イソフラボンを含む製品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
【表示する機能性】 | ||
本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。 |
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【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。 骨の健康が気になる日本人中高年女性 一番大切なのは安全性です! 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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【安全性の評価方法】 | |||
食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性に関する既存情報の調査により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 | |||
日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活において 一般の大豆食品の摂取による、明らかな健康被害が報告された例はない。本製 品は、発売後 11 年を経過し、その間健康被害もない。また、大豆そのものを 原料としているため、大豆の食経験による安全性の情報が妥当すると考えられ る。 |
【摂取する上での注意事項】 | |||
本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒するものではありません。一日 摂取目安量を守ってお召しあがりください。 |
【製造工場(メーカー)等の情報】 |
(管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎に GMP、HACCP、ISO 22000、 FSSC 22000 の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品 については、GMP による自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。) ・FSSC22000 及び ISO9001 を取得運用しており、その中で規定されている「作業環境 管理」「工程管理」「設備管理」などの規則、手順書に基づき運用している。 |
【機能性の評価方法】 | |||
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価 している。 |
【機能性に関する届出者の評価】 | |||
標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収(破骨細胞の働きによって骨の成分が壊 れること)抑制作用について 目的 本レビューは健常な中高年日本人女性を対象とし、大豆イソフラボンの骨吸 収抑制作用について文献に基づいた総合的な検証を目的とした。 背景 骨量は男女とも 30 歳半ばで最大に達し、以後は加齢とともに減少していく。 骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し(骨吸収)、骨芽細胞が新しい骨を 作る(骨形成)という骨代謝を行っている(※)が、女性においては閉経後 の 5~10 年間に骨量の急激な減少が起こる。骨吸収には女性ホルモンが大き く関わっており、女性ホルモンの分泌が低下している閉経後女性では骨吸収 が亢進する。女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑 制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究 結果を総合的に評価したものはなかった。。 レビュー対象とした研究の特性 1947 年から 2015 年に公開された英語および日本語の文献を対象とし、フジッ コ株式会社社員 2 名が独立して 2015 年 3 月 2 日に検索を行った。対象とする 文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まな い対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条 件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化コントロール 比較試験(RCT)であることを条件とした。結果、11 件の文献が抽出された。 主な結果 11 件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取(25mg/日)による骨吸収 マーカーである尿中デオキシピリジノリン量の低下、すなわち骨吸収の抑制 (骨の維持)が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がな いことが確認された。 | |||
科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザイン は RCT である。それぞれの実験方法および結果は共通しており、一貫性の高 いものである。また出版バイアス(ネガティブな研究は公開されにくいこと による情報の偏り)は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質 は機能性評価に値する。文献収集については、主要なデータベースを用い、 公開されている研究はほぼ網羅されていると考えられるが、未発表研究が存 在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。 ※日本医師会 HP より (構造化抄録) | |||
※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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