機能性表示食品

食後の血糖値が気になる方のタブレット(粒タイプ)の機能性詳細情報

食後の血糖値が気になる方のタブレット(粒タイプ)は、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能が期待できます。
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【大正製薬株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【食後の血糖値が気になる方のタブレット(粒タイプ)】
について、
1:届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報

2:機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関する届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理の基本情報(製造工場・メーカー)

3:科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細情報

の順で紹介します。

最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。
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【届出番号】
C408
【届出日】
2018/02/15
【法人番号】
4013301006867
【届出者】
大正製薬株式会社
【楽天市場】
大正製薬株式会社の商品一覧 
【商品名】
食後の血糖値が気になる方のタブレット(粒タイプ)

【食品区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
サラシア由来サラシノール
【楽天市場】
サラシア由来サラシノール
 


サイト内検索にご利用ください。

【表示する機能性】
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が気になる方に適した食品です。
【主な対象者】 
※疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。
食後血糖値が気になる方(健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

一番大切なのは安全性です!
次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。

賢い消費者が機能性食品を選ぶ基準
●科学的根拠が明確に示されている商品
●安全性の高い成分を使用している商品
●信頼できる工場で製造され、高品質の商品
●同様のモノなら価格の安い商品
だと思います!
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安全性の基本情報

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
以下の情報に基づき、本品は安全であると判断した。
①本品の一日摂取目安量(サラシア由来サラシノールとして0.6mg)と同量以上のサラシア由来サラシノールを含有するタブレット形態の商品が2007年10月以降に293万個以上販売され、重大な有害事象は無い。
②サラシア由来サラシノールを含む食品が、1998年以降に製品数として171万個以上販売され、重大な有害事象は無い。
③業務用素材原料のサラシアエキス末及びサラシアエキス顆粒品が、2003年以降に12トン以上販売され、重大な有害事象は無い。
一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかったが、サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能が報告されているため、糖尿病患者が治療薬と本品を併用した場合、理論上考えられる相互作用として、低血糖を引き起こす可能性が懸念される。そこで、商品パッケージの摂取上の注意欄に「糖尿病の薬を服用されている方は、使用前に医師、薬剤師に相談してください。」と記載し、注意喚起を促すことで、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。

【摂取する上での注意事項】
本品を多量に摂取することがないように注意喚起するため、商品パッケージに「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。」と記載する。また糖尿病の薬を服用されている方への注意喚起として、商品パッケージに「糖尿病の薬を服用されている方は、摂取前に医師、薬剤師に相談してください。」と記載する。さらに誤って乾燥剤を摂取しないよう、商品パッケージに「乾燥剤は誤って召し上がらないでください。」と記載し、外観に関しては「タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。」と記載する。

次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価科学的根拠となる裏付け)を紹介します。
あわせてお読みください。


最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。

生産・製造及び品質管理の基本情報

【製造工場(メーカー)等の情報】
本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP 認定、UL Registrar LLCのGMP認定ならびにLloyd’s Register Quality Assurance LimitedのFSSC22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。


機能性の基本情報

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【機能性に関する届出者の評価】
ア 標題
サラシア由来サラシノールの食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能に関する研究レビュー

イ 目的
サラシア由来サラシノールの摂取が、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があるか検証することを目的とした。

ウ 背景
サラシア由来サラシノールには小腸に存在する二糖分解酵素であるα-グルコシダーゼ活性の阻害作用が知られている。また、複数の臨床試験が実施され、サラシア由来サラシノールの摂取が食後血糖値の上昇をゆるやかにすることが確認されている。しかし、サラシア由来サラシノールの摂取が、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。

エ レビュー対象とした研究の特性
2017年4月20日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、サラシア由来サラシノールの摂取が、健常成人男女で食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者(大正製薬株式会社)の関与は無かった。

オ 主な結果
採用論文2報は、日本人成人男女を対象に、1回あたりサラシア由来サラシノールを0.03~0.2mg摂取した場合の食後血糖値の上昇を評価したものであった。いずれの文献も、プラセボと比較して炭水化物負荷30分後における血糖のピーク値を有意に抑制することが示された。
カ 科学的根拠の質
採用文献は、症例減少バイアスなどのバイアスリスクが含まれるが、いずれも質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。
(構造化抄録)
構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、
 構造化して書かれた抄録のことをいいます。
記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認
 してください。


届出番号 商 品 名 会社名
C1 こんにゃくチップス ごぼう風味 株式会社佐藤園
C2 健康数の子(R) 井原水産株式会社
C3 日田天領水の烏龍茶 株式会社日田天領水
C4 富山のグルコサミン 七転び八起き 株式会社富山常備薬グループ
C5 2種のそぼろあんかけ 里芋&(アンド)茄子 日本水産株式会社
C6 青椒肉絲(チンジャオロウスー) 日本水産株式会社
C7 CACARNA(カカルナ)アーモンド カバヤ食品株式会社
C8 アクエリアス エスボディ 日本コカ・コーラ株式会社
C9 回鍋肉(ホイコーロー) 日本水産株式会社
C10 BOOST(ブースト) 毎日腸活 ネスレ日本株式会社
C11 血糖ファイバー 株式会社ディーエイチシー
C12 イチョウ葉タブレットT 株式会社東洋新薬
C13 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス(記憶) 備前化成株式会社
C14 ヘルス スイッチ 視界クリア 株式会社協和
C15 充実野菜 1本で1日分の緑黄色野菜 森永乳業株式会社
C16 ヘルスエイド ビフィーナR(レギュラー) 森下仁丹株式会社
C17 ヘルスエイド ビフィーナS(スーパー) 森下仁丹株式会社
C18 ヘルスエイド ビフィーナEX(エクセレント) 森下仁丹株式会社
C19 ヘルスエイド ビフィーナS(スーパー)Pearl(パール) 森下仁丹株式会社
C20 フローラサポート フジ日本精糖株式会社
C21 ギャバ醤油 ヤマモリ株式会社
C22 イチョウリーフ 株式会社健康家族
C23 DHA 株式会社ディーエイチシー
C24 オプティバリアレチナサポート 日東メディック株式会社
C25 ビフィコロン 日清ファルマ株式会社
C26 血圧が高めの方のファインコーヒー 株式会社ファイン
C27 ローヤルQ10(キューテン)ゴールド 株式会社セイユーコーポレーション
C28 フィッシュソーセージ イオントップバリュ株式会社
C29 瞳にルテイン 株式会社全国通販
C30 血圧が高めの方の金時しょうが紅茶 株式会社ファイン
C31 アスタビータe(イー) アスタリール株式会社
C32 イチョウ葉 脳内α(アルファ) 株式会社ディーエイチシー
C33 ビフィズスBB(ビービー) 株式会社タケイ
C34 良眠生活 株式会社ハッピーヘルツ
C35 ケフィアプラス 有限会社中垣技術士事務所
C36 GINKGO BILOBA(ギンコビロバ) 株式会社天真堂
C37 快腸肌潤(かいちょうきじゅん) 株式会社ユーキャン
C38 HAEMATOP(ヘマトップ) 株式会社NRLファーマ
C39 脂肪や糖においしい青汁 リブ・ラボラトリーズ株式会社
C40 フラボンベリーα(アルファ) 株式会社元気プロジェクト
C41 ヘルス スイッチ 血圧 株式会社協和
C42 タカナシ無脂肪乳 脂肪ゼロプラス1000ml 高梨乳業株式会社
C43 タカナシ無脂肪乳 脂肪ゼロプラス500ml 高梨乳業株式会社
C44 ターミナリアベリリカタブレット 株式会社東洋新薬
C45 青い瞳 フジワラ化学株式会社
C46 歩むチカラ レモン味 ライオン株式会社
C47 歩むチカラ アップル味 ライオン株式会社
C48 歩むチカラ フルーツヨーグルト味 ライオン株式会社
C49 還元型CoQ10(コエンザイムキューテン)150 株式会社ファイン
C50 DESK RAKU(デスクラーク) ~デスクラーク~ 日本ケフィア株式会社
C51 おふろTime(タイム)カクテルテイスト ソルティドッグ味 キング醸造株式会社
C52 おふろTime(タイム)カクテルテイスト カシスオレンジ味 キング醸造株式会社
C53 からだにやさしい水 レモン味 メロディアン株式会社
C54 からだにやさしい水 ピーチ味 メロディアン株式会社
C55 からだにやさしい水 グレープフルーツ味 メロディアン株式会社
C56 富士山のきれいな水 レモン味 メロディアン株式会社
C57 富士山のきれいな水 グレープフルーツ味 メロディアン株式会社
C58 富士山のきれいな水 ピーチ味 メロディアン株式会社
C59 イチョウ葉 京都薬品工業株式会社
C60 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス 備前化成株式会社
C61 SUNKINOU(サンキノウ) フィッシュオイル 三生医薬株式会社
C62 骨・骨健康イソフラボン 協和薬品株式会社
C63 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス W(ダブル) 備前化成株式会社
C64 ヘルス スイッチ エナジー 株式会社協和
C65 えがお GABA(ギャバ)ストレスケア 株式会社えがお
C66 ネオラクタス・フローラ 株式会社ピーエス
C67 いちょう葉エキス 株式会社インシップ
C68 SUNKINOU(サンキノウ) ビフィズス菌 三生医薬株式会社
C69 ゆめみん 株式会社しまのや
C70 明治 GABA COFFEE(ギャバコーヒー) 株式会社明治
C71 グルコサミン2000 快歩(かいほ) 株式会社日本薬師堂
C72 イチョウ葉エキス ユウキ製薬株式会社
C73 すっきり玄米スープ 中華スープ 食協株式会社
C74 すっきり玄米スープ たまごスープ 食協株式会社
C75 イチョウ葉 森下仁丹株式会社
C76 冴玉 極 株式会社全日本通販
C77 おなか想いのビフィズス菌 グリーンハウス株式会社
C78 ルテイン 協和発酵バイオ株式会社
C79 HESPERIDIN(ヘスペリジン) 株式会社天真堂
C80 ペプチドメンテ 不二製油株式会社
C81 オボエール 株式会社ハーブ健康本舗
C82 e-ma(イーマ)のど飴 GABA(ギャバ) 和柑橘 味覚糖株式会社
C83 手足ぽかぽかゆず生姜味 養命酒製造株式会社
C84 KAGOME(カゴメ)カゴメトマトジュース高リコピントマト使用食塩無添加 カゴメ株式会社
C85 シャンソン ビルベリープラス 株式会社シャンソン化粧品
C86 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)ソーセージ50 日本水産株式会社
C87 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)1260mgソーセージ 日本水産株式会社
C88 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)チーズ味35 日本水産株式会社
C89 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)入りおさかなソーセージ50 日本水産株式会社
C90 HealthFit(ヘルスフィット)茶 銀座ステファニー化粧品株式会社
C91 SAGERU(サゲル) Creare株式会社
C92 GABAX(ギャバックス) Creare株式会社
C93 DHC カラダ対策茶W 株式会社ディーエイチシー
C94 梅宝水プラス 株式会社岡畑農園
C95 すっきりブルーベリー酢キャンディ 味覚糖株式会社
C96 コタラエキス粒 富士産業株式会社
C97 グッスミン GABA(ギャバ)のちから ライオン株式会社
C98 海苔茶漬 サラシア入り 森下仁丹株式会社
C99 プレミアリッチ パーフェクトアスタヒアルロン酸パウダー アサヒグループ食品株式会社
C100 サプリメント スリープ 株式会社メディプラス

C101以降は、平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧でご確認ください。

機能性表示食品を届出た会社商品販売ショップ楽天市場
機能性表示食品に使われている成分商品ショップ楽天市場

平成27年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成28年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成30年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
機能性表示食品を届出た会社一覧
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