DHAの極み 1000mgプラス(記憶)は、「認知機能(数字・文字・図形・空間など情報)の記憶力を維持したい中高年」向けの商品です。
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【備前化成株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス(記憶)】について、
1:届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。
2:機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理 の基本情報(製造工場・メーカー)。
3:科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細 情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。
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【届出番号】 | |
C13 |
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【届出日】 | |
2017/04/07 |
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【法人番号】 | |
8260001008703 |
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【届出者】 | |
備前化成株式会社 【楽天市場】 備前化成株式会社商品一覧 |
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【商品名】 | |
DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス(記憶) 【楽天市場】 DHAの極み 1000mgプラス(記憶) |
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【食品区分】 | |
加工食品(サプリメント形状) |
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【機能性関与成分名】 | |
DHA 【楽天市場】 DHAを含む商品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
【表示する機能性】 | ||
本品にはDHAが含まれます。 DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である、数字・文字・図形・空間など情報の記憶をサポートする機能があることが報告されています。 |
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【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。 中高年を主とした健常な成人男女 一番大切なのは安全性です! 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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【安全性の評価方法】 | |||
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 | |||
本品に使用している精製魚油は2007年より国内で販売されており、ソフトカプセル形状の食品として100万食以上の販売実績がある。これまでに販売後の健康被害の報告はない。 米国FDAの限定的健康表示規格において、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2gを超えないようにとされているが、本製品の1日摂取目安量はDHA 1000㎎/日、DHAとEPAの総量 1040㎎/日であり、適切に摂取していただければ安全性に問題がないと評価できる。 |
【摂取する上での注意事項】 | |||
食物アレルギーのある方は、原材料をお確かめの上お召し上がりください。 抗凝固薬、抗血小板薬、血糖降下剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 1日摂取目安量をこえて摂取しないでください。 機能性表示食品として適切に販売するために、製品パッケージに医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談していただくよう注意喚起しております。 |
【製造工場(メーカー)等の情報】 |
健康補助食品GMP認定工場にて製造 |
【機能性の評価方法】 | |||
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
【機能性に関する届出者の評価】 | |||
ア)標題 DHAの認知機能(記憶)に関する機能性評価 イ)目的 「疾病に罹患していない成人に(P)」、「DHAを摂取させることは(I)」、「プラセボ摂取と比較して(C)」、「認知に関する機能(記憶)に効果が認められるか(O)。」について、研究レビューを実施した。 ウ)背景 DHAは脳内に多量に存在することが知られており、認知機能に関する様々な研究が報告されている。そこで、認知機能のひとつである記憶に関するDHAの機能性について評価することにより、機能性表示食品へ応用できる可能性を考え、研究レビューを実施した。 エ)レビュー対象とした研究の特性 検索日は2016年9月18日、検索対象期間は1946年から検索日まで、対象は未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、及び授乳婦を除く者とした。なお、MCI(軽度認知障害)の者は対象に含めた。 無作為化コントロール比較試験(RCT)及び準RCTを対象に検索を行った。 本研究レビューは、届出者が第三者機関に実施料を支払い、委託作成されたものである。 オ)主な結果 RCTと準RCTの12報が採用された。そのうち8報が「記憶」に関する機能について効果を認めていた。バイアス・リスク評価は、採用文献12報中2報で中程度であったが他の10報は低かった。 DHAを1日当たり880㎎以上摂取することにより認知機能の一部である「記憶」に関する機能について効果が得られると結論付けた。 |
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カ)科学的根拠の質 全体としてバイアス・リスクは低く、エビデンスの強さは「中」、重要度は「9」であり、エビデンスの質に問題はないと判断した。 対象者については、「記憶」に関する機能について効果が認められた8報のうち、日本人を対象に行なわれた研究は1報あり、日本人への外挿も可能と考えられる。 本レビューは定性的レビューのため、各結果を統合してのメタアナリシス評価を行なっていない点が限界を有する点と考えられる。 |
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※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
C101以降は、平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧でご確認ください。
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■平成27年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
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