スーパーＣ．Ｃ．レモンの機能性詳細情報
スーパーＣ．Ｃ．レモンは、継続的な飲用で日常生活の疲労感を軽減することが期待できます。
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【サントリー食品インターナショナル株式会社】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【スーパーＣ．Ｃ．レモン】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関する届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理の基本情報（製造工場・メーカー）
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２９年度に届出された商品一覧の入口があります。
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| 【届出番号】 | |
| C423 |
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| 【届出日】 | |
| 2018/03/08 |
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| 【法人番号】 | |
| 8010401080079 |
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| 【届出者】 | |
| サントリー食品インターナショナル株式会社 【楽天市場】 サントリー食品インターナショナル株式会社の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| スーパーＣ．Ｃ．レモン |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（その他） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| クエン酸 【楽天市場】 クエン酸を含む商品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続的な飲用で日常生活の疲労感を軽減することが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健常成人男女 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| ＜食経験の評価＞ ①２次情報 ・20～64歳の日本人のクエン酸推定摂取量は一人当たり１日に2,056 mgであるという報告があった。 ・極端に過剰な量を摂取した場合や摂取者が特殊な場合という極めて起こりうる可能性の低い症例を除けば、摂取による有害事象の報告は見当たらなかった。 ②１次情報 ・クエン酸は食品添加物として1947年当時から認知されており、酸味料、pH調整剤、酸化防止剤、或いは健康効果を目的として使用されていた。 ・クエン酸はレモンやライム、グレープフルーツなどの柑橘類に多く含まれており、クエン酸が多く含有されている清涼飲料として果汁飲料が多数ある。 以上より、クエン酸の食経験としては豊富な摂取実績があるものの、当該製品に含まれるクエン酸の1日摂取目安量当たり2,700 mgという量に対しては、食経験を評価する上で情報が十分あるとはいえないと判断した。 ＜安全性試験に関する評価＞ ①２次情報 遺伝毒性試験、急性毒性試験、反復投与毒性試験およびその他の毒性試験において、安全性上問題となる情報は見当たらなかった。 ②１次情報 1本当たりクエン酸を2,700 mg含有する飲料を試験食品とするヒト長期摂取試験およびヒト過剰摂取試験にて有害事象の有無を確認したところ、臨床的に問題となる異常所見や副作用は認められなかった。 以上より、当該製品に含まれるクエン酸の1日摂取目安量当たり2,700 mgという量に対して安全性に問題は無いと評価した。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２９年度に届出された商品一覧の入口があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 当該製品は、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000のいずれかを取得している工場で製造する。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| ア．標題 クエン酸の疲労軽減効果に関する研究レビュー イ．目的 健常成人男女において、クエン酸を含む食品を経口摂取することにより、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、日常生活の疲労が軽減するかを検証する。 ウ．背景 クエン酸は柑橘類に多く含まれ、疲労軽減効果が報告されている食品成分の一つである。しかし、クエン酸の日常生活の疲労軽減効果を検証した研究レビューは少ない。 エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人男女において、クエン酸を含む食品を経口摂取することにより、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、日常生活の疲労が軽減するかを検証した研究を検索した。英語および日本語文献データベースを用いて2017年8月30日に検索した。検索日以前に発表された文献を網羅的に集め、内容を精査し、条件を満たす文献2報を採用した。 オ．主な結果 採用文献2報はいずれもランダム化比較試験で、健常成人にクエン酸1日当たり2,700 mgを含む飲料を摂取させていた。疲労軽減の評価項目として「酸化ストレス」、「免疫・サイトカイン」、「作業負荷によるパフォーマンス」、「主観指標(疲労感)」によって評価していた。「酸化ストレス」および「免疫・サイトカイン」評価で否定的結果が、「作業負荷によるパフォーマンス」評価で肯定的結果が得られたが、採用文献が1報であったため結果の確信性が低いと判断した。「主観指標(疲労感)」評価は採用文献が2報で、いずれも肯定的結果が得られた。以上より、クエン酸には日常生活の疲労感を軽減する作用があると考えた。 |
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| カ．科学的根拠の質 採用文献2報は、海外、国内の主要文献データベースから抽出した査読付き(専門家により審査された)論文であった。2報で摂取させていたクエン酸の量は、当該製品に配合しているクエン酸の量と同等で、摂取方法も同じであることから、本研究レビューの結果は当該製品へ適用可能と考えた。しかし、解析対象者の減少、利益相反の影響が完全には否定できず、また、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性、研究数が少なく効果の検討には不十分だった可能性があり、今後のさらなる研究の実施が望まれる。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
C101以降は、平成２９年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧でご確認ください。
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