ブルーベリーエキス粒の機能性詳細情報
ブルーベリーエキス粒は、ピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが期待できます。
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【株式会社健美舎】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ブルーベリーエキス粒】について、
１：届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報
２：機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関する届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理の基本情報（製造工場・メーカー）
３：科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成２９年度に届出された商品一覧の入口があります。
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| 【届出番号】 | |
| C409 |
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| 【届出日】 | |
| 2018/02/16 |
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| 【法人番号】 | |
| 4120901014256 |
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| 【届出者】 | |
| 株式会社健美舎 【楽天市場】 株式会社健美舎の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| ブルーベリーエキス粒 |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品（サプリメント形状） |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| ビルベリー由来アントシアニン 【楽天市場】 ビルベリー由来アントシアニンを含む商品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | ||
| 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 疾病のない健常成人男女（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 本届出製品は一日4粒を目安に摂取するソフトカプセルであり、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを43.2mg/4粒を含んでいる。日本国内で成人男女を対象に2008年より発売され、1瓶に120粒入った商品（30日分/瓶）が、2017年10月31日現在までに、累計182,000個（5,460,000食）以上販売されている。これまでの販売期間において、当該製品が原因と考えられる重篤な有害事象は報告されていない。 以上の食経験から、本届出製品を一日あたりのビルベリー由来アントシアニンとして43.2mgを摂取した場合、人の健康を損なう恐れはなく、安全性は非常に高いと判断した。 尚、ビルベリー由来アントシアニンには医薬品との相互作用の報告はない。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| 本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。妊娠中、または妊娠している可能性がある方、授乳期の方、通院中や薬を服用されている方は、医師にご相談のうえお召しあがりください。原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご注意ください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成２９年度に届出された商品一覧の入口があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| 公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定工場である、三生医薬株式会社の工場にて中間製品（カプセル）までの製造・加工を行っている。株式会社健美舎吹田工場は、GMP適合認定工場ではないが、厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知（食安発第0201003号）「錠剤、カプセル状など食品の適正な製造に係る基本的考え方について」及び公益財団法人日本健康・栄養食品協会が発刊する「健康補助食品GMPガイドライン」に基づき、製造管理及び製造衛生管理並びに品質管理の自主管理体制を整え、三生医薬株式会社の工場で製造・加工したカプセルを瓶・箱詰め加工し最終製品とし管理及び出荷業務を行っている。 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| （ア）標題 ビルベリー由来アントシアニンのピント調節機能、目の疲労感を改善する機能性に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリーエキスは日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感を改善する効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベース及びハンドサーチにて検索を実施（検索日：2016年12月5日）した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の論文著者には試験品に配合したビルベリーエキスの製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2mg/日（ビルベリーエキスとして120mg /日）の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが示された。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められていない。 |
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| （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベース及びハンドサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアス・リスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本届出製品に配合されているビルベリーエキスは1報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
C101以降は、平成２９年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧でご確認ください。
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