武田コンシューマーヘルスケア株式会社の機能性表示食品「緑の習慣 ビフィズス菌」の科学的根拠・有効成分・対象者・安全性評価方法・摂取時の注意事項・製造工場(メーカー)品質管理・機能性の基本情報

緑の習慣 ビフィズス菌の機能性詳細情報

緑の習慣 ビフィズス菌は、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が期待できます。
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武田コンシューマーヘルスケア株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品
【緑の習慣 ビフィズス菌】
について、
1:届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。

2:機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す  る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理  の基本情報(製造工場・メーカー)。

3:科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細  情報

の順で紹介します。

最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。
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【届出番号】
C401
【届出日】
2018/01/31
【法人番号】
6120001197801
【届出者】
武田コンシューマーヘルスケア株式会社
【楽天市場】
武田コンシューマーヘルスケア株式会社の商品一覧 
【商品名】
緑の習慣 ビフィズス菌

【食品区分】
加工食品(サプリメント形状) 
【機能性関与成分名】
ビフィズス菌BB536
【楽天市場】
ビフィズス菌BB536を含む商品一覧
 


サイト内検索にご利用ください。

【表示する機能性】
本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています
【主な対象者】 
※疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。
おなかの調子を整えたい健康な成人(ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。)

一番大切なのは安全性です!
次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。

賢い消費者が機能性食品を選ぶ基準
●科学的根拠が明確に示されている商品
●安全性の高い成分を使用している商品
●信頼できる工場で製造され、高品質の商品
●同様のモノなら価格の安い商品
だと思います!
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安全性の基本情報

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
〇機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価
ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性及び糖分解性状からビフィズス菌の一種であるBifidobacterium longumであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、Bifidobacterium longumはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。
ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有牛乳「森永カルダス」に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末 BB536」として販売されている。したがって現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約39年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、安全性と保健機能が認められている。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS(Generally Recognized As Safe)認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められた。
上記のように、これまでの長年の食品としての食経験及び特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。
〇当該製品「緑の習慣 ビフィズス菌」に関する評価
機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を20億個(1本あたり)含む当該製品よりも多くのビフィズス菌BB536を含む「森永BB536」は、2014年から販売され、これまで本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。

【摂取する上での注意事項】
*本品は多量摂取により疾病が治療したり、より健康が増進するものではありません。*食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。*体質に合わない場合や体調がすぐれない場合は、ご使用を中止してください。*色や風味に違いが生じる場合がありますが、原材料由来のもので品質に問題はありません。*賞味期限にかかわらず、開封後はお早めにお召しあがりください。

次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価科学的根拠となる裏付け)を紹介します。
あわせてお読みください。


最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。

生産・製造及び品質管理の基本情報

【製造工場(メーカー)等の情報】
アピ株式会社 揖斐川工場 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP(承認書等番号:167‐B‐03) 本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMPの認証を取得した工場にて、そのGMP基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることを確認している。


機能性の基本情報

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【機能性に関する届出者の評価】
標題:ビフィズス菌BB536摂取と排便状況及び腸内環境に及ぼす影響

目的:ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境(腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量)と腸の調子(排便頻度)に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。
背景:排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質(QOL)が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。
レビュー対象とした研究の特性:健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億個以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の5つの文献データベースを検索したところ(2014年11月)、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億~200億個/日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。
主な結果:排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験(3文献)の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。
科学的根拠の質:検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。(構造化抄録)
構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、
 構造化して書かれた抄録のことをいいます。
記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認
 してください。


届出番号 商 品 名 会社名
C1 こんにゃくチップス ごぼう風味 株式会社佐藤園
C2 健康数の子(R) 井原水産株式会社
C3 日田天領水の烏龍茶 株式会社日田天領水
C4 富山のグルコサミン 七転び八起き 株式会社富山常備薬グループ
C5 2種のそぼろあんかけ 里芋&(アンド)茄子 日本水産株式会社
C6 青椒肉絲(チンジャオロウスー) 日本水産株式会社
C7 CACARNA(カカルナ)アーモンド カバヤ食品株式会社
C8 アクエリアス エスボディ 日本コカ・コーラ株式会社
C9 回鍋肉(ホイコーロー) 日本水産株式会社
C10 BOOST(ブースト) 毎日腸活 ネスレ日本株式会社
C11 血糖ファイバー 株式会社ディーエイチシー
C12 イチョウ葉タブレットT 株式会社東洋新薬
C13 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス(記憶) 備前化成株式会社
C14 ヘルス スイッチ 視界クリア 株式会社協和
C15 充実野菜 1本で1日分の緑黄色野菜 森永乳業株式会社
C16 ヘルスエイド ビフィーナR(レギュラー) 森下仁丹株式会社
C17 ヘルスエイド ビフィーナS(スーパー) 森下仁丹株式会社
C18 ヘルスエイド ビフィーナEX(エクセレント) 森下仁丹株式会社
C19 ヘルスエイド ビフィーナS(スーパー)Pearl(パール) 森下仁丹株式会社
C20 フローラサポート フジ日本精糖株式会社
C21 ギャバ醤油 ヤマモリ株式会社
C22 イチョウリーフ 株式会社健康家族
C23 DHA 株式会社ディーエイチシー
C24 オプティバリアレチナサポート 日東メディック株式会社
C25 ビフィコロン 日清ファルマ株式会社
C26 血圧が高めの方のファインコーヒー 株式会社ファイン
C27 ローヤルQ10(キューテン)ゴールド 株式会社セイユーコーポレーション
C28 フィッシュソーセージ イオントップバリュ株式会社
C29 瞳にルテイン 株式会社全国通販
C30 血圧が高めの方の金時しょうが紅茶 株式会社ファイン
C31 アスタビータe(イー) アスタリール株式会社
C32 イチョウ葉 脳内α(アルファ) 株式会社ディーエイチシー
C33 ビフィズスBB(ビービー) 株式会社タケイ
C34 良眠生活 株式会社ハッピーヘルツ
C35 ケフィアプラス 有限会社中垣技術士事務所
C36 GINKGO BILOBA(ギンコビロバ) 株式会社天真堂
C37 快腸肌潤(かいちょうきじゅん) 株式会社ユーキャン
C38 HAEMATOP(ヘマトップ) 株式会社NRLファーマ
C39 脂肪や糖においしい青汁 リブ・ラボラトリーズ株式会社
C40 フラボンベリーα(アルファ) 株式会社元気プロジェクト
C41 ヘルス スイッチ 血圧 株式会社協和
C42 タカナシ無脂肪乳 脂肪ゼロプラス1000ml 高梨乳業株式会社
C43 タカナシ無脂肪乳 脂肪ゼロプラス500ml 高梨乳業株式会社
C44 ターミナリアベリリカタブレット 株式会社東洋新薬
C45 青い瞳 フジワラ化学株式会社
C46 歩むチカラ レモン味 ライオン株式会社
C47 歩むチカラ アップル味 ライオン株式会社
C48 歩むチカラ フルーツヨーグルト味 ライオン株式会社
C49 還元型CoQ10(コエンザイムキューテン)150 株式会社ファイン
C50 DESK RAKU(デスクラーク) ~デスクラーク~ 日本ケフィア株式会社
C51 おふろTime(タイム)カクテルテイスト ソルティドッグ味 キング醸造株式会社
C52 おふろTime(タイム)カクテルテイスト カシスオレンジ味 キング醸造株式会社
C53 からだにやさしい水 レモン味 メロディアン株式会社
C54 からだにやさしい水 ピーチ味 メロディアン株式会社
C55 からだにやさしい水 グレープフルーツ味 メロディアン株式会社
C56 富士山のきれいな水 レモン味 メロディアン株式会社
C57 富士山のきれいな水 グレープフルーツ味 メロディアン株式会社
C58 富士山のきれいな水 ピーチ味 メロディアン株式会社
C59 イチョウ葉 京都薬品工業株式会社
C60 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス 備前化成株式会社
C61 SUNKINOU(サンキノウ) フィッシュオイル 三生医薬株式会社
C62 骨・骨健康イソフラボン 協和薬品株式会社
C63 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス W(ダブル) 備前化成株式会社
C64 ヘルス スイッチ エナジー 株式会社協和
C65 えがお GABA(ギャバ)ストレスケア 株式会社えがお
C66 ネオラクタス・フローラ 株式会社ピーエス
C67 いちょう葉エキス 株式会社インシップ
C68 SUNKINOU(サンキノウ) ビフィズス菌 三生医薬株式会社
C69 ゆめみん 株式会社しまのや
C70 明治 GABA COFFEE(ギャバコーヒー) 株式会社明治
C71 グルコサミン2000 快歩(かいほ) 株式会社日本薬師堂
C72 イチョウ葉エキス ユウキ製薬株式会社
C73 すっきり玄米スープ 中華スープ 食協株式会社
C74 すっきり玄米スープ たまごスープ 食協株式会社
C75 イチョウ葉 森下仁丹株式会社
C76 冴玉 極 株式会社全日本通販
C77 おなか想いのビフィズス菌 グリーンハウス株式会社
C78 ルテイン 協和発酵バイオ株式会社
C79 HESPERIDIN(ヘスペリジン) 株式会社天真堂
C80 ペプチドメンテ 不二製油株式会社
C81 オボエール 株式会社ハーブ健康本舗
C82 e-ma(イーマ)のど飴 GABA(ギャバ) 和柑橘 味覚糖株式会社
C83 手足ぽかぽかゆず生姜味 養命酒製造株式会社
C84 KAGOME(カゴメ)カゴメトマトジュース高リコピントマト使用食塩無添加 カゴメ株式会社
C85 シャンソン ビルベリープラス 株式会社シャンソン化粧品
C86 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)ソーセージ50 日本水産株式会社
C87 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)1260mgソーセージ 日本水産株式会社
C88 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)チーズ味35 日本水産株式会社
C89 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)入りおさかなソーセージ50 日本水産株式会社
C90 HealthFit(ヘルスフィット)茶 銀座ステファニー化粧品株式会社
C91 SAGERU(サゲル) Creare株式会社
C92 GABAX(ギャバックス) Creare株式会社
C93 DHC カラダ対策茶W 株式会社ディーエイチシー
C94 梅宝水プラス 株式会社岡畑農園
C95 すっきりブルーベリー酢キャンディ 味覚糖株式会社
C96 コタラエキス粒 富士産業株式会社
C97 グッスミン GABA(ギャバ)のちから ライオン株式会社
C98 海苔茶漬 サラシア入り 森下仁丹株式会社
C99 プレミアリッチ パーフェクトアスタヒアルロン酸パウダー アサヒグループ食品株式会社
C100 サプリメント スリープ 株式会社メディプラス

C101以降は、平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧でご確認ください。

機能性表示食品を届出た会社商品販売ショップ楽天市場
機能性表示食品に使われている成分商品ショップ楽天市場

平成27年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成28年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成30年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
機能性表示食品を届出た会社一覧
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