ホクレン農業協同組合連合会の「無洗米GABA(ギャバ)ライス」の科学的根拠・有効成分・対象者・安全性評価方法・摂取時の注意事項・製造工場(メーカー)品質管理・機能性の基本情報

無洗米GABA(ギャバ)ライスの機能性詳細情報

無洗米GABA(ギャバ)ライスは、「血圧が高めの人」向けの商品です。
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ホクレン農業協同組合連合会が消費者庁に届出た機能性表示食品
【無洗米GABA(ギャバ)ライス】
について、
1:届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報。

2:機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関す  る届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理  の基本情報(製造工場・メーカー)。

3:科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細  情報

の順で紹介します。

最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。
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【届出番号】
C311
【届出日】
2017/11/16
【法人番号】
7430005003072
【届出者】
ホクレン農業協同組合連合会
【楽天市場】
ホクレン農業協同組合連合会商品一覧 
【商品名】
無洗米GABA(ギャバ)ライス
【楽天市場】
無洗米GABAライス 

【食品区分】
加工食品(その他)
【機能性関与成分名】
γ-アミノ酪酸(GABA)
【楽天市場】
GABAを含む商品一覧
 


サイト内検索にご利用ください。

【表示する機能性】
本品にはγ-アミノ酪酸(GABA)が含まれます。
γ-アミノ酪酸(GABA)には血圧が高めな方に適した機能があることが報告されています。

【主な対象者】 
※疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。
血圧が高め(血圧値が正常高値)の日本人男女(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

一番大切なのは安全性です!
次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。

賢い消費者が機能性食品を選ぶ基準
●科学的根拠が明確に示されている商品
●安全性の高い成分を使用している商品
●信頼できる工場で製造され、高品質の商品
●同様のモノなら価格の安い商品
だと思います!
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ホクレン農業協同組合連合会 の機能性表示食品一覧(届出年度別)

安全性の基本情報

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本品は、機能性関与成分であるγ-アミノ酪酸(以下GABAと略す)を150g(1日摂取目安量)あたり12.3mg含有する食品で、日本人の主食であり、十分な食経験や安全性を有する米を原料としている。製法についても、人為的に成分を添加するのではなく、加温と加湿によって米が自然に発芽する作用を促すことで、GABAを増加させている。
同じ製法で製造された米は、2011年12月から2014年12月までに約94トンの出荷実績があり、2015年以降も継続して販売されているが、これまでに重篤な健康被害は報告されていない。同様に本品の食品形態や製法、含有する機能性関与成分の面で類似している食品として発芽玄米がある。発芽玄米は年間約1万5000tの流通量(平成16年 中央農研 北陸地域基盤研究部 稲育種研究室)があるが、発芽玄米のGABAに起因する重篤な健康被害は報告されていない。
GABAは漬物や醤油等の発酵食品、トマト、ジャガイモ、ナス等の野菜、ミカン・ブドウ等の果物や茶葉に多く含まれている。一日当たりの摂取量は100~200mg 程度であり、我々の食生活の中で通常摂取している食品成分の一つである。また、GABAを10~20mg配合した緑茶やヨーグルトといった特定保健用食品が全国で販売されている。これらの食品は、長期摂取試験や過剰摂取試験の実施報告があり、ヒトに対する安全性が確認されている。また、文献ではヒトを対象としたGABA含有食品の経口投与による長期摂取、過剰摂取、安全性確認試験を実施した文献9報を選定、評価した結果、既存情報からもヒトに対する安全性が確認された。
GABAは分子量103の単一の低分子化学物であり、基原によらずGABAの性状は一定であるため、各安全性試験で用いられたGABAと本品に含まれるGABAは同等のものであると考えられる。
以上より、機能性関与成分GABAを含んだ本品の安全性に問題はないと考える。

【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により健康が増進するものではない。医薬品との相互作用として、降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているため、降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談するよう注意が必要である。

次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価科学的根拠となる裏付け)を紹介します。
あわせてお読みください。


最下部に、平成29年度に届出された商品一覧の入口があります。

生産・製造及び品質管理の基本情報

【製造工場(メーカー)等の情報】
製造者はISO9001認証を取得しており、製造施設や従業員の衛生管理、規格外製品の流通防止体制などはISOに基づいた生産業務フローを策定し、本品を製造、管理している。製造者:ホクレン農業協同組合連合会ISO9001取得


機能性の基本情報

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【機能性に関する届出者の評価】
[標題]
最終製品「無洗米GABA(ギャバ)ライス」に含有する機能性成分γ-アミノ酪酸による血圧降下効果に関するシステマティック・レビュー
[目的]
正常血圧者(正常高値血圧者を含む)及び軽症高血圧者に、γ-アミノ酪酸を経口摂取させると、プラセボ摂取又は機能性関与成分摂取前に比べて、血圧に対する効果があるかの検証を目的とした。
[背景]
γ-アミノ酪酸(GABA)の降圧作用については多くの報告がされており、血圧が高めの方のための特定保健用食品の有効成分として利用されている。しかし、個々の製品における有効性の報告はなされているが、総合的に評価した報告がないことにより、当該システマティック・レビューを通じて血圧降下の検証が必要と考えた。
[レビュー対象とした研究の特性]
複数の研究論文のデータベース、対象とした試験の引用文献リスト及び関係者からのヒアリングで論文を収集した。データベース3件の検索日は2015年4月22日2件、5月22日1件、対象期間は検索日以前である。
最終的に評価した文献数は16報で、どれも日本人における研究であった。論文16報の中、評価のバイアス(偏り)を避け、客観的に治療効果を評価できる可能性が高いランダム化試験を用いた研究は11報であった。主要評価項目は収縮期血圧と拡張期血圧の対照(プラセボ摂取又は機能性関与成分摂取前)との差とした。
また、各研究における利益相反の申告はなかった。
[主な結果]
本研究レビューに用いた対象論文16報中15報において、正常血圧(正常高値血圧を含む)及び軽症高血圧の被験者対象で機能性関与成分であるγ-アミノ酪酸(10~120mg/日)の連続摂取の結果、高めの血圧を降下させる効果を示した。一方、機能性関与成分の摂取により正常高値血圧者及び軽症高血圧者の血圧は降下したが、正常値より低くはならなかった。また、16報中3報において、正常血圧の被験者で連続摂取した結果、血圧の変化は認められなかった。
総合的に評価した結果、γ-アミノ酪酸の摂取は高めの血圧を低下させ、また正常血圧者の血圧には影響を与えず、正常な血圧を維持(コントロール)することに有効であることが明らかになった。また、γ-アミノ酪酸の摂取に起因する有害事象や異常とみられる所見は認められておらず、安全性について、特に注意事項はないと考えられた。
最終製品「無洗米GABA(ギャバ)ライス」の摂取対象としているのは血圧が高めの人(正常高値血圧者)であることから、正常高値血圧者のみを対象とした研究及び層別分析により正常高値血圧者のみの解析を実施している研究を抜粋し、γ-アミノ酪酸の経口投与による血圧降下効果を考察した。結果としては、正常高値血圧者がγ-アミノ酪酸(12.3~70mg/日)を8週間以上摂取した場合、血圧降下効果が認められた。
[科学的根拠の質]
研究の妥当性及び信頼性の評価結果であるが、バイアスリスクについては、対象論文16報において、ランダム化試験や二重盲検試験が多いため(14報)、アウトカム評価者によるバイアスについては低いと考えた。研究の非直接性、非一貫性及び不精確性はすべて低いレベル(0)であると判断した。
しかし、本研究レビューには限界と問題点がある。まず、分析手法に関する問題点がある。層別解析の結果を用いているが、当該論文の計画で設定されたランダム化が崩れているという懸念も含まれている。次に、複数の研究論文のデータベース、対象とした試験の引用文献リスト及び関係者からのヒアリングで論文を収集したが、検索漏れが生じる可能性がある。最後に、評価基準にも限界がある。対象論文11報はランダム化試験であったが、異質性の問題等により、メタ分析を実施できず、定性的な研究レビューとなった。
現段階において、γ-アミノ酪酸の血圧降下の作用機序を踏まえ、エビデンスの総合性の観点から本研究レビューにおける結論は、後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと判断したが、質の高いランダム化試験の更なる蓄積が望まれるところである。
(構造化抄録)
構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、
 構造化して書かれた抄録のことをいいます。
記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認
 してください。


届出番号 商 品 名 会社名
C1 こんにゃくチップス ごぼう風味 株式会社佐藤園
C2 健康数の子(R) 井原水産株式会社
C3 日田天領水の烏龍茶 株式会社日田天領水
C4 富山のグルコサミン 七転び八起き 株式会社富山常備薬グループ
C5 2種のそぼろあんかけ 里芋&(アンド)茄子 日本水産株式会社
C6 青椒肉絲(チンジャオロウスー) 日本水産株式会社
C7 CACARNA(カカルナ)アーモンド カバヤ食品株式会社
C8 アクエリアス エスボディ 日本コカ・コーラ株式会社
C9 回鍋肉(ホイコーロー) 日本水産株式会社
C10 BOOST(ブースト) 毎日腸活 ネスレ日本株式会社
C11 血糖ファイバー 株式会社ディーエイチシー
C12 イチョウ葉タブレットT 株式会社東洋新薬
C13 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス(記憶) 備前化成株式会社
C14 ヘルス スイッチ 視界クリア 株式会社協和
C15 充実野菜 1本で1日分の緑黄色野菜 森永乳業株式会社
C16 ヘルスエイド ビフィーナR(レギュラー) 森下仁丹株式会社
C17 ヘルスエイド ビフィーナS(スーパー) 森下仁丹株式会社
C18 ヘルスエイド ビフィーナEX(エクセレント) 森下仁丹株式会社
C19 ヘルスエイド ビフィーナS(スーパー)Pearl(パール) 森下仁丹株式会社
C20 フローラサポート フジ日本精糖株式会社
C21 ギャバ醤油 ヤマモリ株式会社
C22 イチョウリーフ 株式会社健康家族
C23 DHA 株式会社ディーエイチシー
C24 オプティバリアレチナサポート 日東メディック株式会社
C25 ビフィコロン 日清ファルマ株式会社
C26 血圧が高めの方のファインコーヒー 株式会社ファイン
C27 ローヤルQ10(キューテン)ゴールド 株式会社セイユーコーポレーション
C28 フィッシュソーセージ イオントップバリュ株式会社
C29 瞳にルテイン 株式会社全国通販
C30 血圧が高めの方の金時しょうが紅茶 株式会社ファイン
C31 アスタビータe(イー) アスタリール株式会社
C32 イチョウ葉 脳内α(アルファ) 株式会社ディーエイチシー
C33 ビフィズスBB(ビービー) 株式会社タケイ
C34 良眠生活 株式会社ハッピーヘルツ
C35 ケフィアプラス 有限会社中垣技術士事務所
C36 GINKGO BILOBA(ギンコビロバ) 株式会社天真堂
C37 快腸肌潤(かいちょうきじゅん) 株式会社ユーキャン
C38 HAEMATOP(ヘマトップ) 株式会社NRLファーマ
C39 脂肪や糖においしい青汁 リブ・ラボラトリーズ株式会社
C40 フラボンベリーα(アルファ) 株式会社元気プロジェクト
C41 ヘルス スイッチ 血圧 株式会社協和
C42 タカナシ無脂肪乳 脂肪ゼロプラス1000ml 高梨乳業株式会社
C43 タカナシ無脂肪乳 脂肪ゼロプラス500ml 高梨乳業株式会社
C44 ターミナリアベリリカタブレット 株式会社東洋新薬
C45 青い瞳 フジワラ化学株式会社
C46 歩むチカラ レモン味 ライオン株式会社
C47 歩むチカラ アップル味 ライオン株式会社
C48 歩むチカラ フルーツヨーグルト味 ライオン株式会社
C49 還元型CoQ10(コエンザイムキューテン)150 株式会社ファイン
C50 DESK RAKU(デスクラーク) ~デスクラーク~ 日本ケフィア株式会社
C51 おふろTime(タイム)カクテルテイスト ソルティドッグ味 キング醸造株式会社
C52 おふろTime(タイム)カクテルテイスト カシスオレンジ味 キング醸造株式会社
C53 からだにやさしい水 レモン味 メロディアン株式会社
C54 からだにやさしい水 ピーチ味 メロディアン株式会社
C55 からだにやさしい水 グレープフルーツ味 メロディアン株式会社
C56 富士山のきれいな水 レモン味 メロディアン株式会社
C57 富士山のきれいな水 グレープフルーツ味 メロディアン株式会社
C58 富士山のきれいな水 ピーチ味 メロディアン株式会社
C59 イチョウ葉 京都薬品工業株式会社
C60 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス 備前化成株式会社
C61 SUNKINOU(サンキノウ) フィッシュオイル 三生医薬株式会社
C62 骨・骨健康イソフラボン 協和薬品株式会社
C63 DHA(ディーエイチエー)の極み 1000mgプラス W(ダブル) 備前化成株式会社
C64 ヘルス スイッチ エナジー 株式会社協和
C65 えがお GABA(ギャバ)ストレスケア 株式会社えがお
C66 ネオラクタス・フローラ 株式会社ピーエス
C67 いちょう葉エキス 株式会社インシップ
C68 SUNKINOU(サンキノウ) ビフィズス菌 三生医薬株式会社
C69 ゆめみん 株式会社しまのや
C70 明治 GABA COFFEE(ギャバコーヒー) 株式会社明治
C71 グルコサミン2000 快歩(かいほ) 株式会社日本薬師堂
C72 イチョウ葉エキス ユウキ製薬株式会社
C73 すっきり玄米スープ 中華スープ 食協株式会社
C74 すっきり玄米スープ たまごスープ 食協株式会社
C75 イチョウ葉 森下仁丹株式会社
C76 冴玉 極 株式会社全日本通販
C77 おなか想いのビフィズス菌 グリーンハウス株式会社
C78 ルテイン 協和発酵バイオ株式会社
C79 HESPERIDIN(ヘスペリジン) 株式会社天真堂
C80 ペプチドメンテ 不二製油株式会社
C81 オボエール 株式会社ハーブ健康本舗
C82 e-ma(イーマ)のど飴 GABA(ギャバ) 和柑橘 味覚糖株式会社
C83 手足ぽかぽかゆず生姜味 養命酒製造株式会社
C84 KAGOME(カゴメ)カゴメトマトジュース高リコピントマト使用食塩無添加 カゴメ株式会社
C85 シャンソン ビルベリープラス 株式会社シャンソン化粧品
C86 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)ソーセージ50 日本水産株式会社
C87 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)1260mgソーセージ 日本水産株式会社
C88 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)チーズ味35 日本水産株式会社
C89 毎日これ1本EPA(イーピーエー)+DHA(ディーエイチエー)入りおさかなソーセージ50 日本水産株式会社
C90 HealthFit(ヘルスフィット)茶 銀座ステファニー化粧品株式会社
C91 SAGERU(サゲル) Creare株式会社
C92 GABAX(ギャバックス) Creare株式会社
C93 DHC カラダ対策茶W 株式会社ディーエイチシー
C94 梅宝水プラス 株式会社岡畑農園
C95 すっきりブルーベリー酢キャンディ 味覚糖株式会社
C96 コタラエキス粒 富士産業株式会社
C97 グッスミン GABA(ギャバ)のちから ライオン株式会社
C98 海苔茶漬 サラシア入り 森下仁丹株式会社
C99 プレミアリッチ パーフェクトアスタヒアルロン酸パウダー アサヒグループ食品株式会社
C100 サプリメント スリープ 株式会社メディプラス

C101以降は、平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧でご確認ください。

機能性表示食品を届出た会社商品販売ショップ楽天市場
機能性表示食品に使われている成分商品ショップ楽天市場

平成27年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成28年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成29年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
平成30年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧
機能性表示食品を届出た会社一覧
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