株式会社健康増進：まぐろのチカラ粒の機能性詳細情報
まぐろのチカラ粒で期待できる機能性（効能・効果）は、DHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには血中の中性脂肪の値を低下させる機能があることが報告されています。
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| コンテンツ |
| ■平成２７年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧 ■平成２８年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧 ■平成２９年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧 ■平成３０年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧 ■機能性表示食品を届出た会社一覧 |
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【１】届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報
【２】機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関する届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理の基本情報（製造工場・メーカー）
【３】科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細情報
の順で紹介します。
※最下部に、平成３０年度に届出された商品一覧の入口があります。
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| 【届出番号】 | |
| D180 |
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| 【届出日】 | |
| 2018/09/10 |
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| 【法人番号】 | |
| 9010001082367 |
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| 【届出者】 | |
| 株式会社健康増進 【楽天市場】 株式会社健康増進の商品一覧 |
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| 【商品名】 | |
| まぐろのチカラ粒 【楽天市場】 まぐろのチカラ粒 |
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| 【食品区分】 | |
| 加工食品(サプリメント形状) |
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| 【機能性関与成分名】 | |
| DHA（ドコサヘキサエン酸）・EPA（エイコサペンタエン酸） 【楽天市場】 DHAを含む商品一覧 EPAを含む商品一覧 |
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サイト内検索にご利用ください。
| 【表示する機能性】 | |
| 本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには血中の中性脂肪の値を低下させる機能があることが報告されています。 |
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| 【主な対象者】 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。 健常な成人男女で、中性脂肪が気になる者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）。 一番大切なのは安全性です！ 次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。 |
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安全性の基本情報
| 【安全性の評価方法】 | |||
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 | |||
| 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の“「健康食品」の安全性・有効性情報”における“素材情報データベース”によれば、DHA（ドコサヘキサエン酸）およびEPA（エイコサペンタエン酸）の安全性に関し、共に「適切に用いれば経口摂取でおそらく安全であるが、大量摂取は危険性が示唆されている。1日3 g以上の摂取で、凝血能が低下し出血しやすくなる可能性がある。」と報告されている。 本品の一日摂取目安量（8粒）にはDHAが690mg、EPAが170mg、DHA・EPAが総量で860mg含まれており、この摂取量は上記の凝血能が低下し出血しやすくなる可能性がある1日3 gを超えるものではない。 以上より、本品に関してはその安全性を十分確保できるものと評価する。 |
| 【摂取する上での注意事項】 | |||
| ●一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料名をご参照の上、アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●小児の手の届かないところにおいてください。 ●抗凝固薬、抗血小板薬、血圧降下剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 |
次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。
※最下部に、平成３０年度に届出された商品一覧の入口があります。
生産・製造及び品質管理の基本情報
| 【製造工場（メーカー）等の情報】 |
| （１）「富士カプセル株式会社食品工場」にて本品のカプセルを製造する。 当該工場は国内GMP適合認定工場である（以下参照）： 発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会、認定番号：119-B-04 （２）「株式会社ニッポー」にて上記カプセルの充填と包装・梱包を実施する。 当該工場は国内GMP適合認定工場である（以下参照）： 発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会、認定番号：125-B-04 |
機能性の基本情報
| 【機能性の評価方法】 | |||
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【機能性に関する届出者の評価】 | |||
| （ア）標題 「まぐろのチカラ粒」に含まれる機能性関与成分DHA・EPAによる血中中性脂肪値の低下効果に関する研究レビュー （イ）目的 「疾病に罹患していない者および血中中性脂肪値がやや高めの者が、DHA・EPAを経口摂取すると、プラセボの経口摂取またはDHA・EPAの介入なしの場合と比較して、血中中性脂肪値は低下するか？」について定性的研究レビューにより検証すること。 （ウ）背景 DHA・EPAは、魚介類、特に青魚に多く含まれており、わが国では古くからごく一般的に食されてきた成分であり、血中中性脂肪値の低下効果について多数報告されている。しかしながら、DHA・EPAの経口摂取による血中中性脂肪値の低下効果に関してまとめられた研究レビューは限られている。従って、今回、疾病に罹患していない者がDHA・EPAを経口摂取することにより、血中中性脂肪値が低下するかどうかについて検証するために研究レビューを実施することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 疾病に罹患していない者および血中中性脂肪値がやや高めの者を対象とし、DHA・EPAまたはこれらを含有する食品の経口摂取により、プラセボの経口摂取またはDHA・EPAの介入なしの場合と比較して、血中中性脂肪値は低下するかどうかについてランダム化比較試験（randomized controlled trial：RCT）を実施している査読付き文献を抽出・精査して研究レビューを実施した。なお、何れの文献も、血中中性脂肪値の評価として血中（血清中または血漿中）のトリグリセリド（トリアシルグリセロール）の変化という連続変数を指標としている。 （オ）主な結果 研究レビューのデータの統合に用いる文献として6報が採用された。これら6報のうち3報が、血中中性脂肪値が149mg/dL以下の疾病に罹患していない者を対象としており、当該3報のうちの2報で介入による血中中性脂肪値の低下効果が認められた。さらに、採用文献6報のうち対象に血中中性脂肪値が150～199mg/dLのやや高めの者を含む文献は3報あり、このうち2報において介入による血中中性脂肪値の低下効果が認められた。 また、有効性を示す1日あたりの摂取量はDHA・EPAの総量で182mg～5,500mg、摂取期間は3週間～12週間であった。本品にはDHAが690mg、EPAが170mg、DHA・EPAが総量で860mg含まれており、この摂取量は、上記の有効性を示す1日あたりの摂取量の範囲内であることから、疾病に罹患していない者が本品を経口摂取した場合、血中中性脂肪値を低下する機能が十分期待できると考える。 日本人に関する報告はデータの統合に用いた6報のうち1報あり、この文献において介入による血中中性脂肪値の低下効果が報告されていることから、日本人における外挿性に問題はないと考えられる。 なお、文献に記載された何れの試験においても、試験期間を通じてDHA・EPAの摂取と因果関係のある有害事象の発現は認められていない。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューの限界としては、選択バイアス、盲検性バイアスおよび出版バイアスについてのバイアスリスクと不精確に疑義あることが挙げられる。しかしこれらは、アウトカムに対して大きな影響を与えるものではなく、非直接性と非一貫性については全く問題がないと判断されたことから、本研究レビューの結果は適切であるとの結論に達した。 DHA・EPAは世界的に摂取されているため、英語および日本語以外の言語による文献と未発表の文献の存在は否定できない。しかし、文献の抽出は医療分野の主要データベースであるPubMed、The Cochrane Libraryおよび医中誌で行っており、公開されているDHA・EPAによる血中中性脂肪値の低下効果に関する文献はほぼ網羅されているものと考える。 以上より、本研究レビューについての科学的根拠の質は高いものと考える。 |
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| ※構造化抄録 とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、 構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認 してください。 |
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