常磐植物化学研究所の機能性表示食品：届出番号D129「ビルベリープレミアムプラス」の詳細情報：FFC

株式会社常磐植物化学研究所：ビルベリープレミアムプラスの機能性詳細情報

ビルベリープレミアムプラスは、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。

コンテンツ

■平成２７年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧

■平成２８年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧

■平成２９年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧

■平成３０年度に消費者庁に届出された機能性表示食品一覧

■機能性表示食品を届出た会社一覧　

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【１】届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分の基本情報

【２】機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関する届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理の基本情報（製造工場・メーカー）

【３】科学的根拠の裏付けとなる機能性の基本情報・届出者の評価の詳細情報
の順で紹介します。

※最下部に、平成３０年度に届出された商品一覧の入口があります。
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【届出番号】
D129
【届出日】
2018/08/10
【法人番号】
4040001046976
【届出者】
株式会社常磐植物化学研究所【楽天市場】株式会社常磐植物化学研究所の商品一覧
【商品名】
ビルベリープレミアムプラス【楽天市場】ビルベリープレミアムプラス
【食品区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
ビルベリー由来アントシアニン【楽天市場】ビルベリー由来アントシアニンを含む商品一覧

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【表示する機能性】
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。
【主な対象者】　 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。健常成人一番大切なのは安全性です！次は、安全性についての評価方法と当該機能性表示食品を摂取する上での注意内容を紹介します。

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安全性の基本情報

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
下記の（ア）及び（イ）の情報により機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量57.6 mgで配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。（ア）喫食実績による食経験の評価本届出商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量当たり57.6 mg配合したソフトカプセルである。本商品と同様に、ビルベリー由来アントシアニンを57.6mg/日配合した商品A（20 日分／袋）及び商品B（30 日分／箱）は、販売開始からそれぞれ累計620,000 袋以上及び累計165,000 箱以上の販売実績がある。いずれも、これまでの販売期間において、ビルベリー由来アントシアニンに起因し、安全性が懸念されるような重篤な健康被害は報告されていない。（イ）医薬品との相互作用に関する評価既存のデータベースを検索した結果、これまでに報告無し。

【摂取する上での注意事項】
多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

次は、生産・製造・品質管理の基本情報、機能性の評価方法、機能性に関する届出者の評価（科学的根拠となる裏付け）を紹介します。
あわせてお読みください。

※最下部に、平成３０年度に届出された商品一覧の入口があります。

生産・製造及び品質管理の基本情報

【製造工場（メーカー）等の情報】

本届出商品の製造所である株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

機能性の基本情報

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【機能性に関する届出者の評価】
（ア）標題ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー（イ）目的健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感、目の使用による一時的な首・肩の負担に対する改善効果について、検証することを目的とした。（ウ）背景ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。（エ）レビュー対象とした研究の特性　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベース、およびハンドリサーチにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。（オ）主な結果健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として160 mg /日）の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。（カ）科学的根拠の質英語及び日本語文献データベース、およびハンドリサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。
※構造化抄録とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわかるよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、　構造化して書かれた抄録のことをいいます。 ※記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しがある場合もありますので、最新の情報を確認　してください。

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