ウエルネスライフサイエンスが販売しているビルベリープレミアム（届出番号：C219）の機能性詳細情報

株式会社ウエルネスライフサイエンスが販売しているビルベリープレミアムの機能性詳細情報

ビルベリープレミアムは、ビルベリー由来アントシアニンを含んでいるので「ピント調節機能を整え、目の疲労感を緩和したい人」向けの商品です。

【株式会社ウエルネスライフサイエンス】が消費者庁に届出た機能性表示食品
【ビルベリープレミアム】について、
科学的根拠・届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・主な対象者、安全性の評価方法、安全性に関する届出者の評価、摂取する上での注意事項、生産・製造の品質管理の基本情報（製造工場・メーカー）、機能性の基本情報・届出者の評価の詳細情報を紹介します。
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【届出番号】	C219
【届出日】	2017/9/7
【商品名】	ビルベリープレミアム
【届出者】	株式会社ウエルネスライフサイエンス
【楽天市場】	株式会社ウエルネスライフサイエンス商品一覧

当該企業の過去の届出状況を見るには、検索に社名を入れるとサイト内検索で全てを見ることができます。

【食品区分】
加工食品（サプリメント形状）
【機能性関与成分名】
ビルベリー由来アントシアニンビルベリー由来アントシアニンを含む商品一覧【楽天市場】
【表示しようとする機能性】
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。
【主な対象者】　 ※疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。
健常成人

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安全性の基本情報

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを1日摂取目安量当たり57.6 mg配合したソフトカプセルである。当社では本商品と同じソフトカプセルで、ビルベリー由来アントシアニンを1日摂取目安量当たり72 mg配合した商品を2007年1月から日本国内で販売している。1箱が20日分であるこの商品は累計で20万個販売されているが、これまでに機能性関与成分に起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。また、ビルベリー由来アントシアニンには医薬品との相互作用の報告がない。

【摂取する上での注意事項】
○開封後はお早めにお召し上がりください。 ○原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ○本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ○持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。 ○小さなお子様の手の届かない所に保存してください。

機能性の基本情報もあわせてお読みください。

生産・製造及び品質管理の基本情報

具体的な製造工場（メーカー）等の情報です。

本製品の製造に関して、すべての工程をGMP認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

機能性の基本情報

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【機能性に関する届出者の評価】
（ア）標題ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感、乾きを改善する機能性に関する研究レビュー（イ）目的健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感、目の乾きに対する改善効果について、検証することを目的とした。（ウ）背景ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンがピント調節、目の疲労感、目の乾きを改善する効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。（エ）レビュー対象とした研究の特性　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベース及びハンドリサーチにて検索を実施（検索日：2016年12月5日）した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。（オ）主な結果健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを43.2mg/日（ビルベリー抽出物として120mg /日）摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感、目の乾きを緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。（カ）科学的根拠の質英語及び日本語文献データベース及びハンドリサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確性は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は1報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。

※上記情報は、当ホームページ作成時点のものを掲載しています。修正や取り消しが　ある場合もありますので、最新の情報を確認してください。
※構造化抄録とは、研究の目的・方法、結果、結論と評価などの要素を、要点がわか　るよう「標題」や「目的」などの見出しつけて、構造化して書かれた抄録のことを　いいます。

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